Nuevos datos sobre TYSABRI confirman su notable eficacia en el tratamiento de pacientes con EM y demuestran la estabilidad de la condición de los anticuerpos contra el virus JC

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) y Corporation, plc (NYSE: ELN) han anunciado que los resultados de diversos estudios de TYSABRI(natalizumab) que demuestran su eficacia en comparación con otros tratamientos para la esclerosis múltiple (EM), proporcionan datos adicionales que confirman la estabilidad de la condición de los anticuerpos contra el virus JC (JCV), y sugieren unos resultados mejores si la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se detecta de manera precoz. Estos datos se presentarán durante la 65ª conferencia anual de la American Academy of Neurology (ANN) en San Diego. 


Comparison of Patients Treated with Natalizumab and Interferon-Beta/Glatiramer Using Propensity-Matched Multiple Sclerosis Registry Data (P01.211). Los datos estarán disponibles para su visualización el lunes, 18 de marzo, 2013 desde las 2:00 hasta las 18:30 (hora del Pacífico) Los datos de estabilidad de los anticuerpos anti-JCV respaldan el enfoque de estratificación del riesgo

Un análisis de los datos del  estudio longitudinal y de observación norteamericano de pacientes tratados con TYSABRI, STRATIFY-1, demuestra que la condición de los anticuerpos anti-JCV se mantuvo constante en el 90% de la población del estudio en los tests realizados cada seis meses durante un periodo de 18 meses. Aproximadamente el 38% de los pacientes presentaron tests negativos y el 52% positivos. Longitudinal Stability of Anti-JC Virus Antibody Status in Multiple Sclerosis Patients: Results of STRATIFY-1(S30.001) Los resultados se presentarán el miércoles, 20 de marzo, 2013 desde las 2:00 hasta las 15:45 (hora del Pacífico)La detección precoz de la LMP podría mejorar el índice de supervivencia

Este análisis incluye los datos preliminares de cuatro años de estudios de casos y evalúa los resultados de 319 pacientes tratados con TYSABRI que han desarrollado LMP. 21 de estos pacientes no presentaban síntomas clínicos de LMP pero fueron diagnosticados basándose en las conclusiones de las imágenes  por resonancia magnética (IRM) que indicaban una LMP y un líquido cefalorraquídeo con presencia de JCV. El análisis revela que la supervivencia tras una LMP fue del 100% en pacientes sin síntomas en el momento del diagnóstico, en comparación con el 77% de los pacientes con síntomas en el momento del diagnóstico. Los resultados funcionales y la incapacidad también fueron mejores en el grupo asintomático un año después del diagnóstico de LMP: la puntuación media en la escala funcional de Karnofsky, que mide los resultados funcionales, fue del 70 para los pacientes asintomáticos (lo que significa que la persona puede cuidarse ella misma), en comparación con el 47 de aquellos pacientes con síntomas en el momento del diagnóstico (lo que significa que la persona podría sufrir incapacidad y requerir una ayuda considerable y atenciones médicas frecuentes; p=0,021); y las puntuaciones en la escala expandida del estado de discapacidad, que mide la discapacidad, fueron numéricamente mejores en el grupo de pacientes asintomáticos (3,7 frente a. 6,5 p=0,066). Natalizumab - associated Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in Multiple Sclerosis Patients: Survival and Functional Outcome when Asymptomatic at Diagnosis (P04.271).  Los resultados estarán disponibles para su visualización el miércoles, 20 de marzo, 2013 desde las 7:30 a.m. hasta las 12:00 (hora del Pacífico) Para miembros de los medios interesados en obtener más información y recursos adicionales, visite el sitio .
Acerca de TYSABRI
TYSABRI está aprobado en más de 65 países. TYSABRI es una monoterapia aprobada en EE.UU. para las formas recividantes de esclerosis múltiple (EM), generalmente para pacientes que han tenido una respuesta inadecuada o que no han tolerado una terapia para la EM alternativa. En la Unión Europea, está aprobada para la esclerosis múltiple recividante-remitente (EMRR en sus siglas en inglés) muy activa en pacientes que no han respondido al interferón beta o tienen EMRR aguda en rápida evolución.
New England Journal of Medicine
TYSABRI aumenta el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral oportunista del cerebro que causa discapacidades severas e incluso la muerte. Para el desarrollo de la LMP, es necesaria una infección del virus JC (JCV) y los pacientes que son positivos a anticuerpos anti-JCV tienen un mayor riesgo de desarrollar LMP. Los factores que aumentan el riesgo de PML son la presencia de anticuerpos anti-JCV, utilización anterior de inmunosupresores y mayor duración del tratamiento de TYSABRI. Los pacientes que tengan los tres factores de riesgo tienen el riesgo más elevado de desarrollar LMP. Otros efectos adversos graves que se registraron en pacientes tratados con TYSABRI incluyen reacciones hipertensas (como la anafilaxia) e infecciones, incluidas infecciones oportunistas graves y otras infecciones atípicas. También se ha registrado daño hepático clínicamente grave en la configuración posmarketing. Se puede encontrar un listado de eventos adversos en el prospecto completo para el producto de TYSABRI en cada país donde está aprobado.
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La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica y a menudo incapacitante que ataca el sistema nervioso central (CNS), que está formado por el cerebro, médula espinal y nervios ópticos. Los síntomas pueden presentarse de forma leve o grave, desde entumecimiento de los miembros a parálisis o pérdida de visión. La progresión, gravedad y síntomas específicos de la EM son impredecibles y varían según las personas. La EM afecta a más de 2,5 millones de personas en todo el mundo con aproximadamente 400.000 pacientes en Estados UnidosLa EM recurrente-remitente es la forma más común de la enfermedad, y representa el 85% de los casos, y se caracteriza por ataques agudos claramente definidos seguidos de una recuperación completa o de una recuperación con síntomas residuales

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Multiple Sclerosis International Federation. -¿EM? http://www.msif.org/en/about_ms/what_is_ms.html
Multiple Sclerosis Association of America (MSAA). Fecha de acceso: 6 de marzo, 2013.
3Para pacientes con EM recurrentehttp://www.nationalmssociety.org/about-multiple-sclerosis/relapsing-ms/index.aspx