COMUNICADO: El Comité Federal Conjunto alemán (G-BA) admite que tratar la infección por Clostridium difficile con DIFICLIR(TM) prese

  • 9. Comisión Europea. Registro comunitario de productos medicinales para uso humano. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h733.htm. Último acceso, julio 2013.

9. Comisión Europea. Registro comunitario de productos medicinales para uso humano. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h733.htm. Último acceso, julio 2013.

10. Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fidaxomicin, disponible en: http://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/59 [http://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/59 ]. Acceso, julio 2013.

11. Louie TJ, et al. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011; 364: págs 422-31.

12. Cornely OA, et al. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012; 12: págs 281-9.

13. Bauer MP, et al. Documento de guía para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile-(ICD) de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID). Clin Microbiol Infect. 2009; 15: págs 1067-79.

14. Bouza E, et al. Resultados de un ensayo de fase III comparando tolevamer, vancomicina y metronidazol en pacientes con diarrea asociada con Clostridium difficile. Clin Micro Infect. 2008; 14 (Supl. 7): S103-4.

15. Lowy I, et al. Treatment with Monoclonal Antibodies against Clostridium difficile Toxins. N Engl JMed. 2010; 362: págs 197-205.

16. Poutanen, SM et al. Clostridium difficile-associated diarrhoea in adults. CMAJ. 2004; 171: págs 51-8.

17. Kelly CP, et al. Clostridium difficile infection. Ann Rev Med. 1998; 49: págs. 375-390.

18. Pepin J, et al. Increasing risk of relapse after treatment of Clostridium difficile colitis in Quebec, Canada. Clin Infect Dis. 2005; 40: págs. 1591-7.

19. Administración de Alimentos y Drogas (FDA) La FDA aprueba el tratamiento para la infección por Clostridium difficile [Internet]. [updated May 27 2011] disponible en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm257024.htm. Último acceso, julio 2013. CONTACTO: Para más información, póngase en contacto con: Donna Wright,Ruder Finn, dwright@ruderfinn.co.uk, Tel: +44(0)207-438-3085; Mindy Dooa,Astellas Pharma Europe Ltd, Mindy.dooa@astellas.com, Tel:+44(0)7826-912-339

Mostrar comentarios