COMUNICADO: Hoy se comercializa Fycompa®, el primer tratamiento de su clase, para las personas con la forma más frecuente de epileps

[TAB]

- Los índices de respuesta al tratamiento del 50% en comparación con el

placebo en la población ITT fueron: 8 mg = 33,3% (p=0.0018), 12 mg = 33,9% (p

frente al 14,7% con placebo.

- La mediana del cambio porcentual en la frecuencia de las crisis en la

población ITT fue: 8 mg = -30,5% (p

con placebo.

- Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia fueron mareos,

somnolencia, fatiga y dolor de cabeza. [FTAB]

Estudio 304[6]:

El estudio 304 mostró resultados coherentes en cuanto a la eficacia y la tolerabilidad de perampanel administrado como tratamiento a pacientes con crisis de inicio parcial. Concretamente: [TAB]

- Los índices de respuesta al tratamiento del 50% en comparación con el

placebo en la población ITT fueron: 8 mg = 37,6% (p=0,0760), 12 mg = 36,1% (0,0914)

frente al 26,4% con placebo.

- La mediana del cambio porcentual en la frecuencia de las crisis en la

población ITT fue: 8 mg = -26,3% (0,0261), 12 mg = -34,5% (p=0,0158) frente al -21,0%

con placebo.

- Los efectos secundarios más comunes fueron mareos, somnolencia, dolor de

cabeza, caídas, irritabilidad y ataxia. [FTAB]

Acerca de la epilepsia

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo afectando aproximadamente a 8 de cada 1.000 personas en Europa. Se calcula que seis millones de personas en Europay alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia.[8],[9] La epilepsia se caracteriza por la generación anormal de impulsos desde las células nerviosas del cerebro que causan las crisis. Según el tipo, las crisis pueden limitarse a una parte del cerebro (parciales) o pueden ser generalizadas cuando le afectan en su totalidad.

Los pacientes también pueden experimentar sensaciones anormales, alteraciones del comportamiento o alteraciones de la consciencia. La epilepsia es un trastorno que tiene muchas causas posibles. Con frecuencia estas causas son desconocidas. Sin embargo, cualquier factor que altere la actividad normal de las neuronas, desde una enfermedad hasta daños cerebrales o tumores, puede producir una crisis.

Acerca de Eisai Europa en relación con la epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en el mercado europeo.

En Europa, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos: [TAB]

- Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia y tratamiento coadyuvante en

pacientes adultos con crisis de inicio parcial con generalización secundaria o sin

ella. (Zonegran está bajo licencia de Dainippon Sumitomo Pharma)

- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en

pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.

En España, el representante local del laboratorio titular de la autorización de

comercialización de Zebinix(R) en la Unión Europea es Bial Industrial Farmacéutica,

S.A.

- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes de 4 y

más años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.

- Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento coadyuvante para las crisis de inicio

parcial, con crisis secundarias generalizadas o sin ellas, en pacientes epilépticos

mayores de 12. [FTAB]

Acerca de Eisai

Eisai ha ampliado recientemente sus instalaciones comerciales, de investigación y producción en Hatfield, Reino Unido, que ahora respaldan el crecimiento del negocio de la empresa en EMEA.

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales: [TAB]

- Área de Neurociencias: enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple,

dolor neuropático, epilepsia, depresión, etc.

- Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,

supresión tumoral, anticuerpos, etc. y tratamientos de soporte contra el cáncer;

alivio del dolor, náuseas, etc.

- Reacción vascular/inmunológica e incluye: síndrome coronario agudo,

enfermedad aterotrombótica, sepsis, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad de

Crohn, etc. [FTAB]

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 11.000 empleados en todo el mundo. En Europa, Eisai tiene filiales comerciales en más de 20 países que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos y Bélgica.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.com

Bibliografía

1. Fycompa. Summary of Product Characteristics. August 2012

2. Rogawski MA. Epilepsy Currents 2011;11:56-63.

4. International Bureau for Epilepsy. "Fostering Epilepsy Care in Europe"report.

http://www.ibe-epilepsy.org/news/european-epilepsy-report/ [http://www.ibe-epilepsy.org/news/european-epilepsy-report ] [Accessed August 2012].

5. Krauss GM. Serratosa JM, Villanueva V et al. Neurology 2012: Available at: http://www.neurology.org/ [http://www.neurology.org ].

6. French JA. Neurology 2012;79:589-596.

7. French J, et al. 2011, IEC Rome. Abstract# 122/ Ref 020.

8. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe.

http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf [http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO Report 160510.pdf ] [Accessed 10 April 2012].

9. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233.

Date of preparation: September 2012 Job code: Perampanel-UK2047 CONTACTO: Media Enquiries : Eisai Europe Ltd, Cressida Robson / CharlotteAndrews, +44(0)7908-314-155 / +44(0)7947-231-513,Cressida_Robson@eisai.net, Charlotte_Andrews@eisai.net; Tonic LifeCommunications, Siobhan Reilly / April Kenneally: +44(0)20-7798-9999 /+44(0)207-798-9263, Siobhan.Reilly@toniclc.com, eisaiepilepsy@toniclc.com