Facua pide que se avise de los efectos secundarios del medicamento 'Dalsy'

Facua pide que se incluya en el prospecto del medicamento infantil 'Dalsy' los efectos secundarios de su colorante
Facua pide que se incluya en el prospecto del medicamento infantil 'Dalsy' los efectos secundarios de su colorante
L.D.

FACUA ha notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el prospecto del ibuprofeno infantil 'Dalsy' omite los efectos secundarios asociados al uso de su colorante (E-110), que en caso de abuso se ha vinculado a efectos en la capacidad psicomotriz de los menores.

Fuentes del Ministerio de Sanidad, consultadas por Europa Press, confirman que han recibido la notificación y que se encuentra en fase de evaluación -un trámite necesario antes de cualquier cambio en el prospecto-, no obstante aclaran que "es muy importante advertir a la población de que no se trata de un problema alarmante".

Lo cierto es que FACUA no cuestiona la utilización del colorante por parte de 'Dalsy' y da por hecho que la cantidad utilizada este compuesto se ajusta a los parámetros permitidos en cuanto a las dosis a incluir. En cambio, sí considera exigible que el medicamento advierta de la totalidad de los efectos adversos que pueden provocar en los niños, y no sólo los peligros para los alérgicos, que son los únicos que notifican.

Por ello, "la asociación reclama a la AEMPS que adopte cuantas medidas sean necesarias para garantizar que en el prospecto emitido para la comercialización del 'Dalsy' se recojan expresamente la totalidad de los riesgos que el uso del medicamento puede conllevar para los niños".FACUA quiere que el prospecto sea más completo

FACUA subraya que en las indicaciones del ibuprofeno únicamente se hace referencia a que la inclusión del colorante "puede producir reacciones alérgicas", y ello a su vez desembocar en "asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico"".

'Dalsy' contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado en lactantes mayores de 3 meses y niños hasta 12 años para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como en estados febriles.

La asociación considera necesario recalcar que en el prospecto del medicamento se omite la advertencia que sobre dicho colorante contempla la normativa europea. En este sentido, recuerda que el Reglamento del Parlamento Europeo es de directa aplicación en España y, por tanto, el aviso sobre el E-110 debe ser necesariamente incluido para conocimiento de todo aquel que pueda administrar 'Dalsy' a un menor.Dalsy, el medicamento para niños más vendido

Según la Dirección de Farmacia de la Consejería de la Comunidad de Madrid, el "dalsy es la medicina más vendida y utilizada como analgésico, antiflamatorio y antifiebre para la población infantil en España".

De todas formas, el organismo no tiene estadísticas concretas para asegurar si se trata del fármaco más utilizado, a la hora de incluir todas las dolencias en general.

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