By Laura MacFarlaneLa tasa de embarazo en las mujeres que optan por lafertilización in vitro (FIV) con "ciclo en fresco" es la mismasi se utilizan anillos o geles vaginales de progesterona.
En el ensayo clínico de fase III, que financió el fabricantedel anillo de progesterona en etapa de investigación (Milprosa;Teva), se comparó el uso semanal del anillo con el uso diario degel vaginal de progesterona al 8 por ciento en la fase luteínicaen casi 1.300 mujeres de entre 18 y 42 años tratadas con FIV envarios centros.
El tratamiento comenzó al día siguiente de la extracción delos óvulos y duró hasta las 10 semanas de gestación.
Los resultados, publicados en Fertility and Sterility,mostraron que las tasas de embarazo eran similares con el usosemanal del anillo y con el uso diario del gel y sin diferenciasimportantes en cuanto a la seguridad.
La coautora, doctora Elizabeth Ginsburg, directora médicadel Programa de FIV del Hospital de Brigham y las Mujeres deBoston, dijo por correo electrónico que ella le "ofrecería a laspacientes el uso del anillo si y cuando la FDA lo apruebe".
"Estamos utilizando el gel en los ciclos en fresco (...) yaestá aprobado por la FDA, y (nuestro estudio) demuestra que nohubo diferencia en la cantidad de embarazos/nacimientos (con eluso del anillo y del gel)", sostuvo.
La efectividad se evaluó al comparar la cantidad deembarazos clínicos a las ocho y 12 semanas de gestación.
La frecuencia de esos embarazos por obtención de óvulos fuedel 48 por ciento con el anillo y del 47,2 por ciento con el gela las ocho semanas y del 46,4 y 45,2 por ciento,respectivamente, a las 12 semanas.
Un resultado secundario de efectividad, la tasa denacimientos vivos, también fue similar en ambos grupos.
El efecto adverso más común (EA) durante el tratamientofueron las náuseas, las cefaleas, el dolor abdominal, elmalestar después del procedimiento, la distensión abdominal, eldolor de espalda, la fatiga, los vómitos y la constipación.
Fueron similares entre los grupos, además de coincidir conlos EA conocidos de la progesterona.
El 12 por ciento de todas las participantes tuvieron EAgraves. La mayoría no estuvo asociada con el tratamiento ni hubodiferencia significativa entre los grupos.
La tasa de abandono del tratamiento por EA fue similar enambos grupos, del 6 por ciento.
Los autores aclaran que la progesterona es "el agente deprimera elección" por sobre la gonadotropina coriónica humanacomo refuerzo luteínico durante los ciclos de reproducciónasistida y en el comienzo del embarazo.
Por eso, la administración vaginal de progesterona versus laadministración intramuscular u oral, "permite liberar la hormonade manera dirigida al útero, lo que eleva los niveles deprogesterona en el endometrio", escribe el equipo.
El doctor Jerome H. Check, profesor de Obstetricia yGinecología y jefe de Endocrinología Reproductiva e Infertilidadde University of Medicine and Dentistry of New Jersey/Escuela deMedicina Robert Wood Johnson, Camden, y director de Medicina yLaboratorio del Centro Cooper de FIV, aseguró que utilizará elanillo "apenas esté disponible" porque es más conveniente ytiene menos EA que el gel.
Pero agregó que el estudio "sólo habla de pacientes queproducen progesterona".
"Cuando existe una deficiencia de la hormona (...) sedesconoce si la dosis es la adecuada y si (el anillo) podráreemplazar la progesterona cuando una mujer no ovula, comoocurre en las receptoras de óvulos donados o en las que seutilizan embriones congelados con un régimen graduado deprogesterona-estradiol", concluyó.
FUENTE: Fertility & Sterility, 2013.
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