FARMAINDUSTRIA DESTACA LA IMPORTANCIA DE LAS AUTORIZACIONES TEMPRANAS DE FÁRMACOS

Farmaindustria ha destacado la importancia de las autorizaciones tempranas de fármacos, puesto que "permiten el tratamiento precoz de colectivos de pacientes con necesidades no cubiertas, como ocurre con afectados por enfermedades raras o determinados tipos de cáncer, mientras se va acumulando evidencia científica sobre el medicamento".
Según informó la patronal farmacéutica en su página web, este tipo de autorizaciones no acaban con el proceso de investigación, puesto que las compañías farmacéuticas continúan con el desarrollo de nuevos ensayos clínicos, tal como se puso de manifiesto este jueves en la jornada ‘Autorización temprana de medicamentos: evidencia y financiación’, organizada por la Fundación para la Investigación en Salud (Fuinsa) con la colaboración de Abbvie, Amgen, AstraZeneca y Daiichi-Sankyo, y en la que participó Farmaindustria.
“Este tipo de autorizaciones no sólo se seguirán produciendo en el actual marco de intensa investigación en determinadas áreas, como en las enfermedades raras o aquellas que tienen biomarcadores en común para determinados grupos de pacientes, sino que constituyen una de las bases para la investigación clínica del futuro”, indicó en la jornada el director del Departamento Técnico de Farmaindustria, Emili Esteve.
Por otro lado, Esteve hizo hincapié en que este tipo de autorizaciones se otorgan siempre mediante “un procedimiento consolidado, regulado y garantista”, que se gestiona en el marco de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde hace más de una década para aquellos medicamentos que no sólo cubren una necesidad terapéutica no atendida, sino que también demuestran una relación beneficio riesgo favorable.
“No podemos poner trabas a la voluntad del legislador de facilitar el acceso temprano a nuevas terapias cuando hay pacientes que no tienen alternativa, sobre todo cuando el proceso está perfectamente regulado”, concluyó.