El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha retirado dos nuevos lotes de medicamentos para la hipertensión que contienen como principio activo irbesartán por defectos de calidad y que se unen a los retirados desde el pasado día 16 de enero.
Según informó la Aemps en su página web, en el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes” , se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Por esta razón, la Aemps ha retirado del mercado dos lotes de Irbesartan Stada 300 miligramos en su presentación de 28 comprimidos con fecha de caducidad en marzo de 2022 y que se unen a los ya retirados desde el día 16 de enero.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos acordadas en julio de 2018 son de aplicación para este nuevo principio activo afectado, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
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