Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias en enfermedades graves para las que no se dispone de tratamientos adecuados, ha anunciado este lunes el reclutamiento de los primeros pacientes en el Reino Unido, en el centro St. Pancras Clinical Research, dentro del ensayo clínico de Fase IIa de ORY-2001 en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA).
Oryzon Genomics es una de las protagonistas en el Mercado Continuo este lunes. La biofarmacéutica ha liderado las subidas al dispararse un 9,82% en el parqué y alcanza los 3,97 euros por título, su nivel más alto desde marzo de 2017.
El estudio, llamado Etheral, se lleva a cabo en hospitales europeos y está diseñado para evaluar, durante 26 semanas de duración, la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con Alzheimer en estadio leve y moderado. Además, incorpora como objetivos secundarios las diferentes dimensiones que se manifiestan en los pacientes de esta enfermedad, no solo la evolución de la memoria sino también las alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social.
En el ensayo se medirán también los niveles de diversos biomarcadores en líquido cefalorraquídeo (LCR). El estudio reclutará 90 pacientes, y los primeros fueron reclutados en España en el mes de mayo. La compañía espera lanzar un estudio gemelo en Estados Unidos en los próximos meses, con un número adicional de pacientes aún por determinar.
Además de Etheral, la molécula se encuentra actualmente en otro estudio clínico de Fase IIa en pacientes de esclerosis múltiple (EM). El estudio, llamado Sateen, se lleva a cabo actualmente en diferentes hospitales españoles, durante 36 semanas de duración y evalúa la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante (RRMS) y esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS).
El primer paciente fue reclutado en enero de este año y el reclutamiento continúa avanzando. ORY-2001 es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor dual de LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores.
La compañía ha presentado recientemente en varias conferencias que ORY-2001 ejerce una acción integral en los diferentes tipos de alteraciones patológicas observadas también en pacientes con Alzheimer así como en otros trastornos neurodegenerativos. Los experimentos sugieren que ORY-2001 actúa como un fármaco modificador de la enfermedad. En pacientes con Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos, el deterioro cognitivo a menudo se acompaña de episodios de agitación, agresión, psicosis, apatía y depresión.
Roger Bullock, director médico de Oryzon, ha señala que "esto representa un hito importante, ya que la contribución del Reino Unido a este estudio clínico va a ser crucial para cumplir el calendario previsto. Los especialistas clínicos de Reino Unido tienen una sólida tradición para estar a la vanguardia de la investigación clínica innovadora, sobre todo en enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer. Esperamos que los siete centros del Reino Unido desempeñen un papel central en la ejecución y en el análisis de los resultados de este estudio"
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