PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals anuncian que el 'periodo de espera' establecido en la Ley antimonopolio de Estados Unidos Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976, respecto al acuerdo de licencia en exclusiva suscrito para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos, finalizó el 21 de enero a las 23:59, hora de Nueva York.
Como ya se anunció, el pasado 19 de diciembre de 2019, PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos, cuya efectividad estaba sujeta a la finalización del 'periodo de espera' establecido por las autoridades antimonopolio de Estados Unidos. En consecuencia, el acuerdo ya se ha hecho efectivo y PharmaMar recibirá en los próximos días el pago inicial de 200 millones de dólares.
La noticia ha animado la cotización de PharmaMar. La biotecnológica española ha sido la más alcista de toda la bolsa española al dispararse un 4,81%, hasta los 3,966 euros por título, lo que sitúa su precio de cotización cerca de máximos de mediados de 2017.
Según los términos del acuerdo, PharmaMar podrá recibir en los próximos meses pagos adicionales de hasta 250 millones de dólares por hitos regulatorios, una vez que la FDA conceda aprobación acelerada y/o completa de lurbinectedina en los plazos determinados.
Adicionalmente, la compañía española podrá recibir hasta 550 millones de dólares por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. De hecho, PharmaMar conserva los derechos de producción de lurbinectedina y suministrará el producto a Jazz.
En diciembre de 2019, PharmaMar presentó a la FDA la solicitud de registro de lurbinectedina, bajo la regulación de 'aprobación acelerada', para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recurrente, basándose en los datos de su ensayo de fase II, tras conversaciones previas con la FDA
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