El dictamen de la EMA admitiendo posibles vínculos del suero con los trombos aparecidos en algunos pacientes genera dudas sobre la viabilidad de su uso. España la ha administrado a 2 millones de personas.
También se ha referido a una segunda posibilidad que pasaría por "ver estudios" -aquí ha citado alguno del Reino Unido- que podrían "avalar la evidencia científica de administrar la segunda dosis con otra vacuna".
Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos "inusuales" con bajas plaquetas "deben incluirse como efectos secundarios muy raros".
"Seguimos en contacto directo y continuado con las autoridades sanitarias españolas y respetamos todas sus decisiones, con el firme compromiso de seguir contribuyendo a poner fin a la pandemia".
"El beneficio de la vacuna ha estado demostrado, sobre todo su eficacia, aunque no es incompatible para que se adopten medidas a nivel nacional", ha asegurado María Jesús Lamas.
Tanto la Comisión Europea como Portugal apelaron a los Veintisiete a encontrar una posición común en la reunión, realizada por videoconferencia, en la que sí hubo consenso para hacer más estudios.
Se ha decidido la inclusión en su ficha técnica, como efectos adversos secundarios muy raros, los trastornos inusuales de coagulación que se han notificado.
La decisión se ha tomado tras las declaraciones de la EMA de detectar un "posible vínculo" entre el suero y lo casos de coágulos sanguíneos. Alemania, Países Bajos y Estonia han limitado también la administración.
Ve "plausible" la relación de la vacuna con los trombos tras la evaluación de la Agencia Europea del Medicamento. Los dos organismos coinciden en considerar esos casos como "preocupantes", pero "raros".
Los investigadores utilizaron una técnica, conocida como criomicroscopía electrónica, en la que tomaron miles de imágenes que luego combinaron para construir una imagen clara de los picos de proteínas.
Sin embargo, el ritmo de personas que ha recibido el segundo suero para completar la pauta vacunal discurre a un ritmo bajo, con 39.540 en las últimas 24 horas.
Esta vacuna contra la Covid-19 se perfiló como la gran baza europea para hacer frente a la pandemia y era además un ejemplo de la colaboración pública y privada en el mundo científico.
De los 79 casos de trombos registrados en Reino Unido en personas vacunadas, 19 han muerto. Casi dos tercios corresponden a mujeres.
Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna.
Castilla y León anunciaba hoy que paralizaba la vacunación con las dosis de AstraZeneca por "precaución" mientras que ayer se conocía reuniones de la Comunidad de Madrid para interesarse por la vacuna rusa.
Los responsables sanitarios europeos analizarán el informe de la Agencia Europea del medicamento sobre la posibilidad de que la dosis desarrollada por Oxford provoque trombos en algunos pacientes.
La Agencia Europea del Medicamento emitirá hoy una nueva opinión "a última hora del miércoles" sobre la relación entre la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 y los trombos en algunos vacunados.
La Universidad de Oxford ha aclarado que los investigadores no albergan preocupaciones sobre la seguridad del ensayo en sí, pero ha matizado que se inclinan por esperar hasta que haya más información.
La mujer, que ha recibido la vacuna de AstraZeneca, "presenta una buena evolución" y permanece hospitalizada en el citado centro sanitario.
El jefe de estrategia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado hoy una "asociación" entre la vacuna de AstraZeneca y los eventos trombóticos que están experimentando algunos vacunados.
"Las autoridades del Reino Unido están examinando los mismos datos que la EMA y la impresión que se tiene es que la relación riesgo-beneficio sigue siendo positiva".
Los expertos están reunidos para finalizar su evaluación de casos raros de coagulación sanguínea y su posible relación con la vacuna de la Covid-19.
Los ensayos clínicos del fármaco no los incluyeron y el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ha recordado que no se sabía si iba a ser eficaz, pero ahora hay más información.
Simón ha señalado que la variante británica ya circula en todo Europa, por lo que se ha convertido en "nuestra variante". Además, ha mostrado su preocupación en la eficacia de las vacunas en otras variantes.
El Instituto inició la investigación después de que el médico que atendió a la mujer no firmara el certificado de defunción al no apreciar una causa evidente del fallecimiento.
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