Gilead presenta solicitud de nuevo fármaco ante la FDA de EE.UU. para elvitegravir, un inhibidor de la integrasa contra el VIH para pacientes que ya hayan recibido tratamiento

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que ha presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA en sus siglas en inglés) ante la FDA norteamericana para la autorización de comercialización de elvitegravir, un inhibidor de la integrasa para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos tratados con anterioridad,. Elvitegravir es también un compuesto del régimen de comprimido único  de una sola dosis diaria Quad de Gilead, que en la actualidad se encuentra bajo revisión normativa en Estados Unidos y Europa para el tratamiento de pacientes adultos que todavía no han recibido tratamiento.




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Elvitegravir, cobicistat y el Quad son productos en fase de investigación cuya seguridad y eficacia no han sido establecidas aún.
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