Comunicado de prensa de Business Wire : W. L. Gore & Associates

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La reestenosis intrastent o la reoclusión ocurre en una cantidad importante de pacientes durante el transcurso de un año luego del implante del stent de solo metal, y estas tasas dependen en gran medida de la gravedad de la enfermedad. Las opciones de tratamiento previas para la reestenosis intrastent incluían angioplastia, repetición del implante del stent con otro stent solo de metal (bare metal stent, BMS) y bypass quirúrgico. El dispositivo GORE VIABAHN cambia el actual paradigma de tratamiento para la reestenosis intrastent al realinear el BMS fallido y el vaso enfermo adyacente y proporcionar así una barrera física a largo plazo que extiende la vida útil de esta intervención.

El Estudio clínico RELINE MAX de Gore inscribirá a 108 pacientes, en su mayoría de los Estados Unidos, con una longitud de lesión de hasta 27 cm en pacientes con un implante de stent fallido, lo que la hace una de las poblaciones de pacientes potencialmente más difícil estudiada con enfermedad de la extremidad inferior. "Me entusiasma ser uno de los muchos expertos periféricos que está trayendo pacientes al Estudio clínico RELINE MAX de Gore”, comentó el Dr. M. Casey Becker, de la División de terapias estructurales periféricas y de intervención coronaria (Peripheral Structural and Coronary Interventional Therapies Division), del St. Vincent Heart and Vascular Institute. "Al participar en estos estudios prospectivos multicéntricos, los médicos clínicos proporcionan más evidencia acerca de la seguridad y eficacia de la endoprótesis GORE VIABAHN en un grupo de pacientes con reestenosis intrastent que son un desafío y para quienes, hasta hace muy poco, las opciones de tratamiento percutáneo eran muy limitadas”.

La flexibilidad de la endoprótesis GORE VIABAHN le permite atravesar áreas tortuosas de la AFS y adaptarse, perfectamente, a la compleja anatomía de esta arteria. La endoprótesis GORE VIABAHN es el stent-injerto de más bajo perfil, más flexible y de auto expansión disponible. Es el único stent-injerto que está por recibir la aprobación para la AFS (lesión de novo, lesión restenótica, y enfermedad restenótica intrastent), arteria ilíaca, y revisión del acceso arteriovenoso. Este dispositivo está construido con un revestimiento de ePTFE durable, reforzado, biocompatible y expendido, y se sujeta a una estructura de stent de nitinol externa. La superficie luminal de ePTFE del dispositivo GORE VIABAHN presenta la superficie de heparina CBAS® cuyo fin es proporcionar una tromboresistencia sostenida.

Los resultados del Estudio clínico RELINE de Gore original, que respaldaron la aprobación de la FDA para el dispositivo GORE VIABAHN para el tratamiento de la reestenosis intrastent en la AFS, descubrieron que:

-- Los sujetos del grupo que recibió el dispositivo GORE VIABAHN dentro del Estudio clínico RELINE de Gore tuvieron una posibilidad aproximadamente tres veces menor que aquellos del grupo que recibió angioplastia transluminal percutánea (ATP) de necesitar una revascularización del vaso objetivo (RVO) luego de un año.

-- Luego de 12 meses, la endoprótesis GORE VIABAHN mostró una latencia primaria de 74,8 por ciento, comparada con solo el 28 por ciento para la ATP (P < 0,001).

-- Con el stent-injerto más largo disponible, de 25 cm, superficie de heparina y revestimiento de ePTFE, el dispositivo GORE VIABAHN es una solución duradera para el tratamiento de los stent sin cobertura fallidos.

"Hasta ahora, cuando los stents fallaban, los pacientes en riego quedaban con opciones limitadas. Al continuar estudiando la endoprótesis GORE VIABAHN en estos casos complejos, podemos encarar de la mejor manera la necesidad de resultados más exitosos en esta población de pacientes que constituye un desafío”, afirmó Ben Beckstead, Clinical and Technical Peripheral Interventional Business Unit Leader. "El Estudio clínico RELINE de Gore original mostró excelentes resultados, y con el Estudio clínico RELINE MAX de Gore esperamos confirmar los beneficios del dispositivo para esta indicación”.

Para obtener más información acerca de la endoprótesis GORE VIABAHN, visite el sitio:http://www.goremedical.com/Viabahn.

ACERCA DE NOSOTROS

En Gore Medical, hemos estado proporcionado soluciones terapéuticas creativas a problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo, se han implantado más de 40 millones de dispositivos clínicos innovadores de Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la calidad de vida de las personas a nivel mundial.Nuestra amplia gama de productos incluyen injertos vasculares, dispositivos endovasculares e intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación de hernias y reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Somos parte de un grupo selecto y reducido de compañías que figura en todas las listas de las "100 Mejores Compañías para Trabajar” en EE. UU. desde que se creó esta clasificación en 1984. Para obtener más información, visitewww.goremedical.com.

GORE®, VIABAHN® y diseños son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates, Inc. CBAS® es una marca comercial de Carmeda AB, una subsidiaria de propiedad absoluta de W. L. Gore & Associates.

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Contacto

Chempetitive Group para W. L. Gore & Associates Andrea Vuturo, 312-997-2436 GoreMedical@Chempetitive.com

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