COMUNICADO: El protocolo de estudio de CERTiFy (CERAMENT(TM)|Tibia Fracture) se publica en TRIALS

LUND, Suecia, 12 de marzo de 2014 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico, infecciones óseas y aumento de instrumentación relativo a la cirugía ortopédica, junto con la universidad de Mainz en Alemania, anunciaron que el protocolo para el CERAMENT(TM)|Tibia Fracture Study (CERTiFy) se publicó recientemente en TRIALS, una revista online revisada por homólogos y de acceso abierto. CERTiFy es un ensayo clínico aleatorio, prospectivo y controlado que compara el uso de CERAMENT(TM)|BONE VOID FILLER con el actual estándar gold para los procedimientos de injerto óseo en el tratamiento de fracturas de la meseta tibial. CERTiFy incluirá 136 pacientes de más de una docena de centros traumatológicos ortopédicos en Alemania. "La aceptación del protocolo CERTiFy para publicación en TRIALS es un honor y una validación de la alta calidad de este ensayo prospectivo, multicentro, controlado y aleatorio", dijo el profesor P.M. Rommens, jefe del Departamento de Traumatología, Cirugía Musculoesqueletal, The University Medical Centre Mainz, e investigador clínico para el estudio. "El estudio CERTiFy es una importante iniciativa para cuantificar los beneficios de CERAMENT(TM) y esperamos compartir hallazgos clave". La intervención quirúrgica que implica injerto óseo de la cresta iliaca es el actual estándar gold y se asocia con el riesgo de infección, pérdida sanguínea, estancia larga en hospital, y prolongada rehabilitación y recuperación. Utilizar CERAMENT(TM) elimina la necesidad de una segunda intervención quirúrgica así como el riesgo y gasto asociados. El doctor Mogens Gisselbaek, director médico de BONESUPPORT señaló: "El resultado del ensayo CERTiFy podría eliminar la necesidad de este proceso quirúrgico adicional y ofrecería datos basados en la evidencia para apoyar nuevas metodologías de tratamiento que mejoren los resultados del paciente". "CERAMENT(TM) se ha utilizado en casi 9.000 pacientes con resultados convincentes y se está convirtiendo rápidamente en el sustituto óseo de primera opción para cada vez más cirujanos", dijo Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT. "El estudio CERTiFy es un parte esencial de nuestro compromiso con la investigación basada en la evidencia orientada a mejorar los protocolos de tratamiento y los resultados de salud". Acerca de BONESUPPORTBONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento y aplicaciones espinales. CERAMENT(TM) es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro óptimo. CERAMENT(TM)|G es el primer sustituto de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico inyectable comercializado CE. CERAMENT(TM)|G está indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas) en países comercializados CE. CERAMENT(TM)|G no está disponible en Estados Unidos. CERAMENT(TM) es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Más de 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales ya se han realizado y cerca de 9.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com [http://www.bonesupport.com/].Consultas de prensa:Offer NonhoffDirector FinancieroOffer.Nonhoff@bonesupport.com[mailto:Offer.Nonhoff@bonesupport.com]Tel +46-46-286-53-60PR 0345-01 ENSitio Web: http://www.bonesupport.com/