COMUNICADO: Resverlogix completa la dosificación de su ensayo clínico ASSURE

CALGARY, Alberta, April 18, 2013 /PRNewswire/ --

Los datos IVUS evaluarán la regresión de la placa en pacientes con elevado riesgo de enfermedad cardiovascular

Símbolo TSX: RVX

Resverlogix Corp. anunció hoy la finalización de la dosis de ASSURE, un ensayo clínico en fase 2b que evalúa RVX-208, el primer inhibidor de la proteína BET oralmente activo de su clase de Resverlogix, usando los ultrasonidos intra-vasculares (IVUS) en pacientes con elevado riesgo cardiovascular con baja HDL y ApoA-I (n=324). Estos pacientes destinados presentan un riesgo residual considerable en los principales eventos coronarios adversos (MACE), como ataques cardíacos, angina inestable, derrames, revascularización y fallecimiento, pese a la terapia de tratamiento estándar, como las estatinas. La principal causa subyacente del riesgo residual en estos pacientes es la ateroesclerosis. ASSURE se ha diseñado para evaluar la capacidad de RVX-208 para revertir la enfermedad ateroesclerótica.

"La regresión de la ateroesclerosis representa un nuevo paradigma en el tratamiento de loa pacientes con enfermedad cardiovascular de elevado riesgo", explicó Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix. "La finalización del ensayo ASSURE supone un avance destacado para la compañía. RVX-208 es el primer inhibidor BET de molécula pequeña que aumenta la producción de ApoA-I que se probará en un ensayo principal IVUS".

ASSURE es un ensayo controlado por placebo, multicentro, doble ciego, aleatorio y de grupo paralelo de 26 semanas de duración dirigido por la Cleveland Clinic. Para evaluar la regresión de la ateroesclerosis en ASSURE, todos los sujetos se examinaron utilizando IVUS. El objetivo principal en ASSURE es la detección de un cambio en el volumen de porcentaje de ateroma tal y como se determina por medio de IVUS en la línea base frente a las 26 semanas de tratamiento. El uso de la tecnología IVUS proporcionará detalles en relación a la composición de la placa y su estabilidad, algo importante porque ambos son elementos que llevan al síndrome coronario agudo. Los objetivos secundarios para ASSURE incluyendo la seguridad y tolerabilidad de RVX-208, efectos de los compuestos en el plasma ApoA-I, HDL-C, clases HDL y parámetros de lípidos no-HDL, como el marcador de inflamación CRP. Los datos de la línea principal se esperan para mediados de 2013.

Acerca de RVX-208

RVX-208 es una molécula pequeña, la primera de su clase, que inhibe los bromodominios BET. RVX-208 funciona eliminando la placa ateroesclerótica por medio del transporte de colesterol inverso (RCT), el proceso natural por el que la placa ateroesclerótica se transporta fuera de las arterias y se elimina del cuerpo por el hígado. RVX-208 aumenta la producción de la apolipoproteína A-I (ApoA-I), el principal bloque de construcción de partículas de lipoproteína de alta densidad funcional (HDL) y del tipo necesario para RCT. Estas nuevas partículas funcionales HDL son planas y vacías, y pueden eliminar la placa de forma eficaz y estabilizar o invertir la enfermedad ateroesclerótica. RVX-208 está actualmente evaluándose en estudios de fase 2b por su capacidad de invertir y/o estabilizar la enfermedad de aterosclerosis.

Acerca de Resverlogix

Resverlogix Corp. es una compañía cardiovascular en fase clínica con una tecnología de plataforma epigenética que modula la producción de proteína. Resverlogix está desarrollando RVX-208, una molécula pequeña de primera clase para el tratamiento de la ateroesclerosis. RVX-208 es el primer inhibidor de bromodominio BET en ensayos clínicos. Los nuevos compuestos que surgen de la plataforma de descubrimiento de fármaco epigenético de Resverlogix funcionan por medio de la inhibición de los bromodominios BET, y cuentan con el potencial para impactar en múltiples enfermedades, incluyendo el cáncer y enfermedad autoinmune. Las acciones ordinarias de Resverlogix cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto . Si desea más información visite la página web http://www.resverlogix.com. Puede seguirnos en nuestro blog a través de http://www.resverlogix.com/blog

Este comunicado contiene declaraciones de futuro que se refieren a las definidas en la legislación de valores de Canadá que no se basan en hechos históricos, incluyendo sin limitación las declaraciones que contienen palabras como "cree", "anticipa", "planea", "pretende", "podrá", "deberá", "espera", "continúa", "estima", "prevé" y otras expresiones similares. En concreto, este comunicado incluye las declaraciones de futuro relacionadas con investigación y desarrollo y el papel potencial de RVX-208 en el tratamiento de la ateroesclerosis. Nuestros resultados reales, eventos o desarrollos podrían ser materialmente diferentes de los expresados o implicados en estas declaraciones de futuro. No podemos asegurar que ninguno de los eventos o expectativas se produzcan o consigan. Por su naturaleza, las declaraciones de futuro están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo pero no limitándose, los factores de riesgo asociados con el Formulario de Información Anual de la compañía y con la MD&A más reciente, que se han incorporado aquí por referencia y con otros factores de riesgo adicionales comentados en otros documentos registrados de vez en cuando con las autoridades de valores, que están disponible por medio de SEDAR en la página web http://www.sedar.com. Estas declaraciones de futuro contenidas en este comunicado están expresamente cualificadas por estas declaraciones de futuro hasta la fecha mencionada. La compañía no tiene ninguna intención, ni obligación o responsabilidad, excepto las obligadas por ley, de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.

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