COMUNICADO: SI-BONE, Inc. anuncia la publicación del ensayo INSITE (1)

--SI-BONE, Inc. anuncia la publicación de INSITE, un ensayo controlado prospectivo, multicentro y aleatorio que utiliza los implantes triangulares de iFuse --- La International Journal of Spine Surgery publica que el iFuse Implant System® ofrece un resultado clínico superior al del tratamiento no quirúrgico en pacientes con disfunción de la articulación SI debido a la sacroilitis degenerativa o alteraciones de la articulación SI SAN JOSÉ, California, 10 de marzo de 2015 /PRNewswire/ -- SI-BONE, Inc., una compañía de dispositivos médicos que lideró la fusión quirúrgica mínimamente invasiva (MIS) para determinados desórdenes de la articulación sacroiliaca (SI) con el iFuse Implant System(®), ha anunciado hoy que la International Journal of Spine Surgery (IJSS), una publicación evaluada por homólogos e indexada PubMed y la publicación oficial de la ISASS (International Society for the Advancement of Spine Surgery), ha publicado los resultados de INSITE (Investigation of Sacroiliac Fusion Treatment), un ensayo controlado prospectivo, multicentro y aleatorio. La publicación titulada Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants vs. Non-Surgical Management: Six-Month Outcomes from a Prospective Randomized Controlled Trial(1), presenta los resultados de seis meses realizados en 148 pacientes reclutados a través de 19 centros de Estados Unidos. El estudio compara los resultados clínicos de los pacientes que padecen disfunción de la articulación SI debido a la sacroilitis degenerativa o alteraciones en la articulación SI que fueron seleccionados de forma aleatoria para cirugía inmediata con el iFuse Implant System o sin administración quirúrgica (NSM). NSM se dirigió a las necesidades de cada pacientes por el investigador del sitio, incluyendo medicaciones para el dolor, terapia física tras las directrices reconocidas, inyecciones de esteroides para articulaciones SI y/o ablación por radiofrecuencia de la articulación SI (RFA). Las evaluaciones de los resultados incluyeron dolor de la articulación SI evaluada por medio de la escala visual análoga (VAS), discapacidad evaluada por medio del Oswestry Disability Index (ODI), calidad de vida evaluada por EQ-5D y SF-36, además de satisfacción del paciente. A los sujetos asignados a NSM se les permitió pasarse a cirugía después de completar la visita de seis meses. La duración media de los síntomas relacionados con la articulación SI antes del reclutamiento en el estudio fue de 6,2 años.En el grupo de fusión de la articulación SI, la media de dolor de la articulación SI mejoró de un 82,3 (escala de 0 a 100) en su línea base hasta un 29,8 a los seis meses, lo que supone una caída de 53 puntos. Por otro lado, el grupo NSM demostró poca mejora, con solo una caída de 12 puntos, pasando de un 82,2 a un 70,4. La mejora de seis meses en el dolor fue de 40,5 puntos superior dentro del grupo de cirugía (p