La UE no tomará medidas contra el tratamiento contra la diabetes Avandia mientras EEUU no adopte decisiones de peso

  • El tratamiento contra la diabetes Avandia, recibido por 80.000 personas en España, es el producto estrella de la compañía farmaceáutica estadounidense GlaxoSmithKline. Hace dos años se conoció que este medicamento aumentaba en un 43% el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares, pero la agencia estadounidense del medicamento ha decidido mantenerla, advirtiendo sus contraindicaciones.
Un comité de EEUU aconseja que Avandia siga en el mercado
Un comité de EEUU aconseja que Avandia siga en el mercado
Agencias

Un panel de expertos, convocado para asesorar a las autoridades de EEUU ha votado a favor de que se siga vendiendo el medicamento Avandia para tratar a enfermos diabéticos, a pesar de los estudios que habían alertado de sus riesgos cardiovasculares.

La Agencia Europea del Medicamento no tiene pensado pronunciarse sobre el medicamento hasta septiembre, a no ser que en EEUU se adopte una medida de peso como la retirada del medicamento. Alrededor de 80.000 personas en España reciben este tratamiento.

La recomendación del panel de expertos, convocado por la Administración de Fármacos y Alimentos se tomó con doce votos en contra y otros veinte a favor. Los expertos optaron mayoritariamente por imponer limitaciones y cambios en la etiqueta del producto para advertir de sus riesgos, pero no su retirada del mercado, según el diario The New York Times.

La FDA tendrá en consideración este consejo para adoptar una decisión final en los próximos meses, que en la mayoría de los casos coincide con el voto del panel de expertos.

Este producto, que sirve para controlar la presión sanguínea de enfermos de diabetes y fue aprobado en 1999 por EEUU, ha sido analizado por las autoridades desde que los primeros estudios advirtieron del riesgo de sufrir ataques al corazón o infartos hace años.

En 2007, otro panel similar de la FDA sugirió etiquetas más llamativas que revelaran los peligros del medicamento, pero tampoco consideró la retirada del mercado del producto.

Pese a su decisión de mantenerlo en el mercado, la mayoría de expertos consideró hoy que había suficientes pruebas para preocuparse de que el medicamento aumentase el riesgo de ataques al corazón e infartos, en comparación con otros productos con el mismo objetivo, según el diario The Washington Post.

Sin embargo, la gran mayoría de los expertos también coincidió en que faltan evidencias para determinar que el medicamento de la farmacéutica GlaxoSmithKline incrementa el riesgo de muertes.

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