Merck y Pfizer inician un ensayo Fase III para evaluar avelumab en primera línea para el cáncer de ovario

EUROPA PRESS

"En un primer estudio en marcha, avelumab ha mostrado alentadoras tasas de respuesta tumoral en pacientes con cáncer de ovario recurrente o refractario," afirma Alise Reicin, MD, director de desarrollo clínico global del negocio Biofarma de Merck, quien afirma que "la esperanza es que avelumab pueda cambiar la historia natural de la enfermedad y llevar, potencialmente, la tasa de supervivencia por encima de la estimación actual a los cinco años".

"Los pacientes con cáncer de ovario necesitan opciones de tratamiento adicionales. Creemos que podría existir actividad sinérgica en la combinación de avelumab y tratamientos ya establecidos como la quimioterapia basada en platino", ha señalado Chris Boshoff, vicepresidente y director de desarrollo, medicina translacional e inmuno-oncología de Pfizer Oncología.

La alianza pretende construir una fuerte base en cáncer de ovario. En diciembre de 2015, Merck y Pfizer anunciaron el inicio de un estudio internacional en fase III de avelumab como un tratamiento para el cáncer de ovario refractario/resistente al platino.

El estudio JAVELIN Ovarian 100 es un estudio en fase III internacional, abierto, multicéntrico y aleatorio en el tratamiento de pacientes naïve con cáncer de ovario localmente avanzado o metastásico (Estado III o IV). Este estudio está diseñado para evaluar la potencial superioridad de dos terapias de primera línea, con avelumab y quimioterapia basada en platino, frente a quimioterapia basada en platino aislada, medida como supervivencia libre de progresión. El estudio contará con 950 pacientes aproximadamente, que recibirán conjuntamente avelumab y quimioterapia, avelumab seguido de quimioterapia, o quimioterapia aislada.

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