Farmaindustria solicita el desarrollo de un marco regulatorio para los medicamentos biológicos

La presidenta de Farmaindustria, Elvira Sanz, solicitó este jueves la puesta en marcha de un marco regulatorio específico para los medicamentos biológicos que evite la disparidad normativa y que establezca unas bases capaces de lograr una “convivencia equilibrada” desde el punto de vista terapéutico, económico e industrial entre medicamentos biológicos originales y biosimilares.
Sanz participó este jueves en el XIV Encuentro de la Industria Farmacéutica Española celebrado en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander, en colaboración con la Universidad Carlos III de Madrid, que bajo el título ‘Los nuevos medicamentos biológicos: revolución terapéutica y económica’, fue inaugurado por la secretaria general de Sanidad y Consumo, Pilar Farjas.
Un tercio de los medicamentos aprobados internacionalmente tienen una base biológica. Además, siete de los diez medicamentos más vendidos del mundo son de origen biológico, estimándose que más de 400 millones de pacientes se benefician de este tipo de tratamientos. Se calcula que en 2017 el 20% de todo el mercado farmacéutico estará compuesto por estos medicamentos.
Ante esta situación, Sanz insistió en que el desafío más importante es la definición de un marco regulatorio específico que contemple la no sustitución o intercambio de medicamentos biológicos.
“Biológicos y biosimilares no son sustituibles ni intercambiables. Pequeñas modificaciones de estas complejas estructuras pueden dar lugar a cambios muy relevantes en su eficacia y seguridad, por lo que son los médicos los únicos que pueden tomar estas decisiones clave en la elección de cada tratamiento”, aseguró Sanz.