GE Healthcare anunció hoy la recepción del dictamen positivo del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos. Este dictamen recomienda la concesión de una autorización de comercialización para VIZAMYL™ (inyección de flutemetamol F18), un medicamento radiofarmacéutico indicado para Tomografías por Emisión de Positrones (TEP) que permitan identificar la densidad de la placa beta amiloide neurítica en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo, analizados para descartar la enfermedad de Alzheimer (AD) y otras causas de deterioro cognitivo. VIZAMYL™ es únicamente para uso diagnóstico y debe ser utilizado en conjunto con una evaluación clínica.
- Business Wire
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