LAKE FOREST, Illinois, 13 de abril de 2015 /PRNewswire/ -- Hospira, Inc. [http://hospira.com/en/] , principal proveedor mundial de fármacos inyectables y tecnologías de infusión, además de líder mundial en biosimilares, explicó que la Organizaión Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza, ha indicado hoy que es vital que los fármacos biosimilares tengan el mismo nombre no propio que los productos biológicos originales para asegurar que los pacientes reciben el beneficio completo de un acceso superior y unos costes más bajos que pueden llevar estos medicamentos.Lisa Skeens, doctora y vicepresidenta mundial de asuntos normativos de Hospira, habó durante la 60th Consultation on International Nonproprietary Names (INN) de la OMS [http://www.who.int/medicines/services/inn/meetings/en/] acera de las sustancias farmacéuticas en Ginebra, llegando a los siguientes puntos:
--- Europa ha aprobado los biosimilares con el mismo nombre no propio que
sus biológicos de referencia para más de seis años dentro de un
sistema que ha demostrado ser eficaz
-- Los biosimilares se han seguido con éxito en el mercado gracias al uso
de su nombre de marca y otros identificadores actualmente en marcha para
el reconocimiento de productos, lo que indica que un nombre no propio
separado no es necesario para seguir la pista de los biosimilares cuando
ya estén en el mercado
-- La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha
llevado a cabo un importante paso para proporcionar a los pacientes
elecciones mejoradas para terapias biológicas por medio de la
aprobación de la primera medicina biosimilar en Estados Unidos el 6 de
marzo, pero la promesa completa de la decisión no se conseguirá si los
pacientes y proveedores de cuidados de la salud están confundidos por
variaciones innecesarias en los nombres no propios
-- Los diferentes nombres no propios para estampados en medicinas
biosimilares podrían crear confusión en los biológicos entre los
médicos que se basan en los estándares internacionales y locales para
rellenar prescripciones para pacientes, resultando potencialmente en
problemas de acceso a medicamentos y seguridad
-- Recientemente, la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia
anunció que también está revisando su posición acerca del nombre de
los biosimilares, allanando el camino hacia un acceso superior y ahorro
de costes para los pacientes(i)El doctor Skeens, que habló en la OMS en nombre de la Generic Pharmaceuticals Association (GPhA) [http://www.gphaonline.org/], hizo referencia a un documento político [http://www.hospira.com/about_hospira/government_affairs/biosimilars_policy_positions/index] acerca del nombre en los biosimilares, cuyo autor es Sumant Ramachandra, doctor, Ph.D., vicepresidente senior y responsable de información de Hospira, en el que dibuja las líneas de su propia experiencia como médico que prescribe medicamentos y la experiencia de Hospira en biosimilares en los últimos siete años.Los biosimilares son medicamentos biológicos producidos con un coste más bajo para los sistemas de cuidado de la salud y los pacientes. En Europa, los biosimilares han ayudado a reducir los costes entre un 20% y un 30%(ii). Se estima que los biosimilares pueden ahorrar al sistema del cuidado de salud de Estado Unidos 20.000 millones de dólares al año(iii). El mercado de los biosimilares en Estados Unidos se dirige a conseguir un rápido crecimiento con la aprobación del primer biosimilar jamás conseguido en Estados Unidos el 6 de marzo de 2015.Conozca más acerca de cómo los biosimilares impactarán en el cuidado de la salud en www.hospira.com/biologics [http://www.hospira.com/en/healthcare_trends/biologics/index] o en http://www.biosimilarfacts.com/ [http://www.biosimilarfacts.com/].Hospira es la primera compañía de Estados Unidos en vender biosimilares en Europa, lanzando su producto de eritropoyetina, Retacrit(TM), a principios de 2008. Comercializa además Nivestim(TM), un biosimilar de filgrastim en Europa y Australia, y en el año 2013 recibió la aprobación en Europa para Inflectra(TM), su versión biosimilar de infliximab. Hospira ha enviado a la FDA la aprobación de su producto de epoyetina en Estados Unidos, que es un biosimilar de la eritropoyetina alfa.Acerca de HospiraHospira, Inc. es proveedor mundial líder de fármacos inyectables y tecnologías de infusión. A través de su portafolio amplio e integrado, Hospira está en una posición única para Advance Wellness(TM) (hacer avanzar el bienestar) mejorando la seguridad de pacientes y cuidadores mientras reduce los costes sanitarios. La sede de la compañía está en Lake Forest, Illinois. Puede obtener más información en la página web www.hospira.com [http://www.hospira.com/].---Private Securities Litigation Reform Act de 1995 -- Advertencia sobre las declaraciones a futuroEste comunicado contiene declaraciones de futuro en el marco de la Section 27A de la Securities Act de 1933 y la Section 21E de la Securities Exchange Act de 1934. Las declaraciones de futuro generalmente están relacionadas con los eventos futuros o con el rendimiento operativo o financiero futuro de Hospira. En algunos casos, se pueden identificar las declaraciones de futuro debido a que contienen palabras como "podría", "podrá", "deberá", "se espera", "planea", "anticipa", "debiera", "pretende", "objetivo", "proyecta", "contempla", "cree", "estima", "predice", "potencial" o "continúa" o la forma negativa de estas palabras o de términos similares o expresiones relacionadas con las expectativas, estrategias, planes o intenciones de Hospira. Las declaraciones de futuro de este comunicado incluyen, pero no se limitan, los resultados de la elección de nombrar las decisiones relacionadas con los biosimilares, el ritmo de crecimiento del mercado de los biosimilares en Estados Unidos y las acciones de la competencia. Las expectativas y creencias de Hospira en relación a estos temas podrían no materializarse, y los resultados reales en los periodos futuros están sujetos a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran de forma material de los previstos. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los indicados en estas declaraciones de futuro como resultado de varios factores importantes, incluyendo sin limitación, retos inherentes en la creación y desarrollo de compuestos y productos candidatos y suministro económico, competitivo, gubernamental, normativo, legal, suministro y otros factores. La información de estos y de otros riesgos adicionales que afectan a los negocios de Hospira y sus resultados operativos se debaten con más detalle en la sección titulada"Factores de Riesgo" de su informe anual más reciente cumplimentado en el Formulario 10-K. Las declaraciones de futuro incluidas en este comunicado de prensa se basan en la información disponible hasta la fecha de su publicación, y Hospira no asume obligación alguna de dar a conocer públicamente revisiones a las declaraciones a futuro como resultado de eventos o desarrollos posteriores, a no ser que sea necesario por ley.(i) Therapeutic Goods Administration. https://www.tga.gov.au/book/naming-conventions-biosimilars [https://www.tga.gov.au/book/naming-conventions-biosimilars].(ii) IMS Intelligence Incorporated. Shaping the biosimilars opportunity: A global perspective on the evolving biosimilars landscape. Diciembre de 2011. Sección 1, Página 2.(CONTINUA)
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