Comunicado de prensa de Business Wire : Masimo

Esta edición de Smart News Release (comunicado de prensa inteligente) incluye contenidos multimedia. Vea aquí la publicación completa:http://www.businesswire.com/news/home/20160204006182/es/

La saturación de oxígeno (SpO) mediante el uso de pulsioximetría ofrece visibilidad continua y no invasiva de la oxigenación arterial de la sangre en hipoxia (oxigenación menor a la normal) y normoxia (oxigenación normal). Para procedimientos como la inducción a la anestesia o la intubación, los clínicos generalmente construyen una "reserva de oxígeno" en el paciente suministrando oxígeno adicional, o "pre oxigenación", que genera un estado transicional de hiperoxia (oxigenación mayor a la normal). El alcance de la hiperoxia puede ser determinado por la presión parcial de oxígeno medida en sangre (partial pressure of oxygen, PaO), que exige el muestreo invasivo de sangre arterial y un análisis de laboratorio. Cuando los pacientes tienen baja reserva de oxígeno antes de la intubación traqueal, son susceptibles a sufrir una hipoxia repentina dependiendo del tiempo insumido para realizar la intubación.

ORI, el 11er. parámetro rainbow® de Masimo, es un índice relativo de la presión parcial de oxígeno en la sangre arterial (PaO) dentro del rango de 100 a 200 mmHg que puede ayudar a entender los cambios significativos en la reserva de oxígeno. ORI está pensado para complementar, y no reemplazar, el monitoreo SpOy las mediciones PaO.

En un estudio prospectivo publicado enAnesthesiologyy llevado a cabo en el Children’s Medical Center en Dallas, Texas, el Dr. Peter Szmuk y sus colegas evaluaron si ORI podía brindar una advertencia clínicamente significativa acerca de la baja saturación inminente en pacientes pediátricos con apnea inducida luego de una pre oxigenación. Los investigadores inscribieron a 33 pacientes en este estudio. Ocho de ellos reanudaron la ventilación espontánea durante el período del estudio, dejando 25 pacientes apneicos a evaluar con una edad promedio de 7,6 años. Los datos fueron registrados en forma continua utilizando el Radical-7® Pulse CO-Oximeter® de Masimo, conectado al paciente a través de un sensor rainbow® R1 25L. ORI fue calculado en forma retrospectiva y no estuvo visible para los investigadores.

Luego de la pre oxigenación con oxígeno adicional, la inducción a la anestesia y la intubación endotraqueal, el circuito de anestesia fue desconectado y se permitió la reducción de la SpOal 90 % antes de reiniciar la ventilación. Durante el período de apnea, ORI disminuyó en forma progresiva desde una media de 0,73±0,2 al comienzo de la apnea hasta 0,37±0,1. La SpOpermaneció en el 100 % durante este período inicial. Después de las disminuciones de ORI que hubieran disparado la alarma de ORI si se hubiera monitoreado en tiempo real, hubo un tiempo medio transcurrido de 31,5 segundos antes que la SpOdisminuyera al 98 %. Luego de la restitución de la ventilación, los valores de SpOdisminuyeron hasta 88 %, antes de recuperarse a 98 % 34 segundos más tarde. Los investigadores concluyeron que "en este estudio piloto, descubrimos que durante la apnea prolongada en niños saludables anestesiados, ORI detectó la baja saturación inminente en una media de 31,5 segundos (IQR, 19 a 34,3 segundos) antes que ocurrieran cambios notables en la SpO. Parece probable que conocer aún en forma aproximada cuánto tiempo queda antes del comienzo de la fase de pérdida rápida de saturación ayuda a tomar decisiones adecuadas".

Radical-7® con Root® tiene la marca CE con el parámetro ORI. ORI no fue aprobado por la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

@MasimoInnovates| #Masimo

1. Szmuk P, Steiner JW, Olomu, PN, Ploski, RP, Sessler, DI, Ezri, T. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology 2016, 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.

2. Los 11 parámetros incluyen: 1) Saturación de oxígeno (SpO), 2) Frecuencia cardíaca, 3) Índice de perfusión (Perfusion index, PI), 4) Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®), 5) Ritmo respiratorio pletismográfico (Respiration Rate from the pleth, RRp®), 6) Hemoglobina total (SpHb®), 7) Contenido de oxígeno (SpOC™), 8) Carboxihemoglobina (SpCO®), 9) Metahemoglobina (SpMet®), 10) Saturación de oxígeno fraccional (SpfO2®), 11) Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™)

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de control no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que se ha demostrado en múltiples estudios que reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud las verdaderas alarmas. Los beneficios de Masimo SET® se han demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos, y se estima que se utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente sólo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®) y el Índice de reserva de oxígeno (ORI™), además del SpO, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes de arquitectura abierta diseñada para acelerar el ritmo de la innovación y reducir el costo de la atención. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™ y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos enwww.masimo.com.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la potencial eficacia del Índice de reserva de oxígeno (ORI™) de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchos de ellos fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos, riesgos relacionados con nuestra creencia que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido ORI™, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente, riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindarán soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento temprano sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las situaciones clínicas, así como otros factores analizados en la sección "Factores de Riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles en forma gratuita en el sitio web de la SEC enwww.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de Riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacto

Masimo Irene Paigah, 858-859-7001 irenep@masimo.com

Este no es material editorial de AFP, y la AFP no se responsabiliza por la exactitud de su contenido. En caso de dudas sírvase contactar a la persona mencionada en el texto del comunicado.

Fin del comunicado de prensa de Business Wire