La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recomendó este lunes no administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave, como insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular, porque es peligroso.
Además, advirtió de que "antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente".
En una nota informativa que colgó este lunes en su página web, la Aemps recoge las conclusiones del estudio realizado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo, que advierte de que "la administración de dosis altas de ibuprofeno (iguales o mayores a 2.400 mg/día) se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial", mientras que si la dosis de ibuprofeno es de hasta 1.200 mg/día, que son las generalmente utilizadas en su uso como analgésico/antiinflamatorio ocasional o antitérmico, no está asociada a un incremento de riesgo cardiovascular.
Respecto a la potencial interacción con el ácido acetilsalicílico, el estudio europeo indica que ibuprofeno disminuye el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico. "Aunque los datos epidemiológicos disponibles hasta la fecha no sugieren que tal interacción resulte clínicamente significativa, no puede excluirse la posibilidad de que el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico se reduzca con la administración regular y continua de ibuprofeno", agrega.
El ibuprofeno es uno de los medicamentos más vendidos en España, ya que entre agosto de 2013 y julio de 2014 sólo en el Sistema Nacional de Salud se dispensaron 17.992.836 envases de este fármaco por un valor de 48.208.756,57 de euros, aunque fuentes sanitarias precisan que como se puede comprar sin receta la cifra de venta podría llegar a casi los 100 millones de euros.Sin riesgo con dosis moderadas
El ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso, aseguró este lunes tras conocerse un informe realizado por la Agencia Europea del Medicamento en el que advierte de riesgo cardiovascular cuando se ingieren 2.400 mg. al día de ibuprofeno, que este medicamento es seguro cuando se ingieren "dosis normales".
Alonso envío este mensaje de tranquilidad a los españoles tras visitar la Fundación del Lesionado Medular en Madrid. "La nota de la Agencia Española del Medicamento lo que hace es informarnos sobre los riesgos del ibuprofeno a dosis altas, pero con dosis normales, este medicamento es seguro".
"A la mayoría de la población, la que no tiene enfermedades cardiovasculares, no les va a afectar, pero conviene recordar que no hay que abusar de los medicamentos y que hay que consultar con el médico los medicamentos que se toman".Se podrá seguir adquiriendo
Por su parte, Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), aseguró este lunes que el ibuprofeno de 400 miligramos se podrá seguir comprando en las farmacias sin receta, como hasta ahora, a pesar del informe ralizado por el Comité para la Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia europeo que advierte de riesgo cardiovascular cuando se ingieren 2.400 mg de ibuprofeno al día y durante periodos prolongados.
Crespo precisó, en declaraciones a Servimedia, que los envases de 400 miligramos de ibuprofeno se podrán seguir adquiriendo en las farmacias sin receta médica, como hasta ahora. "En Europa contemplamos la posibilidad de convivencia de medicamentos sin receta o con receta y, de hecho, el prospecto de este fármaco cambia si es de 400 mg, que no necesita receta, al de 600, que es con receta", indicó.
Crespo agregó que en España son muy pocas las personas que toman 2.400 miligramos de este fármaco, "en torno a un 2%, y están bajo estricto control médico".
Además, la directora de la Aemps quiso trasladar un mensaje de "tranquilidad" para los ciudadanos ante esta noticia, ya que "todos los medicamentos están sometidos a vigilancia permanente por parte de todas las agencias nacionales de la red europea de reguladores del medicamento y cuando se observa un incremento en el riesgo, actuamos".
Hemos bloqueado los comentarios de este contenido. Sólo se mostrarán los mensajes moderados hasta ahora, pero no se podrán redactar nuevos comentarios.
Consulta los casos en los que lainformacion.com restringirá la posibilidad de dejar comentarios