COMUNICADO: La CE aprueba la indicación adicional para VELCADE® (bortezomib) en linfoma de células del manto (y 2)

MCL es una forma rara y agresiva del cáncer de sangre que puede ser difícil de tratar y está asociado con un pronóstico pobre.[7] MCL es considerado una enfermedad rara, caracterizada por altas necesidades no cubiertas y pequeñas poblaciones de pacientes, afectando a menos de 0,45 de cada 100.000 personas en Europa y con una edad media de diagnosis de 65. [8],[9] MCL es mucho más predominante en hombres que en mujeres y supone el seis por ciento de todos los linfomas no de Hodgkin.[10],[11] La supervivencia media típica es de cuatro a cinco años, y solo uno a dos años en pacientes que han sufrido una recaída.[7],[12] MCL implica típicamente nodos linfáticos, pero puede propagarse a otros tejidos como la médula ósea, hígado, bazo y tracto gastrointestinal.[ 9]

Janssen en Oncología

En oncología, nuestro objetivo fundamental es alterar el modo en que se concibe, diagnostica y trata el cáncer, reforzando nuestro compromiso con los pacientes que nos inspiran. En nuestra búsqueda de enfoques innovadores para afrontar el reto del cáncer, nuestro esfuerzo principal se centra en varias soluciones de tratamiento y prevención. Destacan entre ellas soluciones sólidas que se centran en los tumores hematológicos malignos y el cáncer de próstata y pulmón; la intervención precoz en el cáncer con el objetivo de desarrollar productos que interrumpan el proceso cancerígeno; la utilización de biomarcadores que puedan ayudar a guiar el uso dirigido e individualizado de nuestros tratamientos, así como la identificación segura y efectiva, y el tratamiento de cambios tempranos del microambiente tumoral.

Acerca de Janssen

Las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson en Janssen se dedican a abordar y resolver las principales necesidades médicas de nuestra época que todavía están pendientes en campos como la oncología (por ejemplo, mieloma múltiple y cáncer de próstata), la inmunología (por ejemplo, psoriasis), las neurociencias (por ejemplo, esquizofrenia, demencia y dolor), las enfermedades infecciosas (por ejemplo, VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (por ejemplo, diabetes). Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones integradas y sostenibles al trabajar lado a lado de los accionistas de la salud, basándose en asociaciones de confianza y transparencia. Más información en http://www.janssen-emea.com. Síganos en http://www.twitter.com/janssenEMEA para conocer las últimas novedades.

[*] VELCADE, rituximab, ciclosfosfamida, doxorubicina y prednisona (VR-CAP)

[*] Rituximab, ciclosfosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP)

REFERENCIAS

1) European Medicines Agency. Committee for Medicinal Products for Human

Use: Summary of opinion (post authorisation). Disponible en:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/human/000539/WC500179316.pdf

. Consultado en enero de 2015.

2) Cavalli F, Rooney B, Pei L, et al. Randomized Phase 3 study of rituximab,

cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone plus vincristine (R-CHOP) or bortezomib

(VR-CAP) in newly diagnosed Mantle Cell Lymphoma (MCL) patients (pts) ineligible for

bone marrow transplantation (BMT). J Clin Oncol. 2014;32(5, Suppl.):abstract 8500.

3) VELCADE EPAR summary for the public February 2014. Disponible en:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000539/WC500048136.pdf

. Consultado en enero de 2015.

4) McKay P, Leach M, Jackson R, et al. Guidelines for the investigation and

management of mantle cell lymphoma. Br J Haematol. 2012;159:405-26.

5) Williams ME, Dreyling M, Winter J, et al. Management of mantle cell lymphoma:

key challenges and next steps. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2010;10:336-46.

6) Velcade Summary of Product Characteristics, April 2014.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000539/WC500048471.pdf

Consultado en enero de 2015.

7) Goy A, Bernstein SH, Kahl BS, et al. Bortezomib in patients with relapsed or

refractory Mantle Cell Lymphoma: updated time-to-event analyses of the multicenter

phase 2 PINNACLE study. Ann Oncol. 2009;20:520-5.

8) Smedby KE, Hjalgrim H. Epidemiology and etiology of Mantle Cell Lymphoma and

other non-Hodgkin lymphoma subtypes. Semin Cancer Biol. 2011;21:293-8.

9) Leukemia and Lymphoma Society. Mantle cell lymphoma facts. Disponible en:

http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/lymphoma/pdf/mantlecelllymphoma.pdf

. Consultado en enero de 2015.

10) Non-Hodgkin's Lymphoma Classification Project. A clinical evaluation of the

International Lymphoma Study Group Classification of non-Hodgkin's lymphoma. Blood

1997;89:3909-18.

11) Vose JM. Mantle cell lymphoma: 2012 update on diagnosis, risk-stratification

, and clinical management. Am J Hematol. 2012;87:604-9.

12) Herrmann A, Hoster E, Zwingers T, et al. Improvement of overall survival in

advanced stage mantle cell lymphoma. J Clin Oncol. 2009;27:511-8.

PHEM/VEL/0115/0001

Febrero de 2015

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