COMUNICADO: Boston Scientific anuncia la comercialización en europa de la familia de marcapasos INGENIO™

  • NATICK, Massachussets, April 10, 2012 /PRNewswire/ -- Dispositivos avanzados diseñados para el tratamiento de la incompetencia cronotrópica, que afecta al 42 % de los pacientes portadores de marcapasos Boston Scientific Corporation anuncia la aprobación del marcado CE y la comercialización de sus marcapasos INGENIO(TM) y ADVANTIO(TM), y de los marcapasos con terapia de resincronización cardíaca INVIVE(TM) (CRT-P). El Dr. Marc Burban, de Nouvelles Cliniques Nantaises en Nantes, Francia, realizó la semana pasada uno de los primeros implantes del marcapasos INGENIO.

NATICK, Massachussets, April 10, 2012 /PRNewswire/ --

Dispositivos avanzados diseñados para el tratamiento de la incompetencia

cronotrópica, que afecta al 42 % de los pacientes portadores de marcapasos

Boston Scientific Corporation anuncia la aprobación del marcado CE y la comercialización de sus marcapasos INGENIO(TM) y ADVANTIO(TM), y de los marcapasos con terapia de resincronización cardíaca INVIVE(TM) (CRT-P). El Dr. Marc Burban, de Nouvelles Cliniques Nantaises en Nantes, Francia, realizó la semana pasada uno de los primeros implantes del marcapasos INGENIO.

"La familia de marcapasos INGENIO supone una inversión significativa en innovación a largo plazo de las tecnologías de estimulación cardíaca, y define una nueva era en este campo para nuestra empresa", ha declarado Joe Fitzgerald, presidente y vicepresidente del grupo de Control del Ritmo Cardíaco de Boston Scientific. "Además, tenemos previsto lanzar una serie de dispositivos que ofrecerán funciones adicionales, como la capacidad de monitorización remota, el diagnóstico avanzado de la insuficiencia cardíaca y la compatibilidad con los sistemas de resonancia magnética, todo ello diseñado con el fin de incorporar nuevas cualidades para mejorar la salud y el bienestar del paciente".

Los marcapasos están diseñados para tratar la bradicardia, un trastorno por el que los latidos del corazón son demasiado lentos (normalmente menos de 60 por minuto), por lo que el organismo no recibe suficiente oxígeno. Los marcapasos INGENIO y ADVANTIO cuentan también con la tecnología de estimulación RightRate(TM), diseñada para tratar la incompetencia cronotrópica (IC). La IC es la incapacidad del corazón para regular adecuadamente la frecuencia del latido en respuesta a la actividad física, lo que hace que los pacientes se cansen o tengan dificultad para respirar durante actividades diarias como caminar o subir escaleras. RightRate emplea el sensor de ventilación por minuto (VM) de Boston Scientific, el único sensor que ha demostrado clínicamente restablecer la competencia cronotrópica. Además, ofrece también opciones de programación para facilitar su uso y ahorrar el tiempo de las consultas en el centro médico.

"El dispositivo INGENIO permite a los médicos tratar a los pacientes con un conjunto de opciones terapéuticas avanzadas y completas" opina Marc Burban, un médico que ha implantado uno de los primeros dispositivos INGENIO. "La nueva tecnología de estimulación RightRate es fácil de optimizar y proporcionará a los pacientes la frecuencia cardíaca necesaria para aliviar su cansancio durante la actividad física".

La familia de marcapasos y CRT-P INGENIO será compatible con el nuevo sistema de monitorización remota de pacientes de Boston Scientific, el LATITUDE(TM) NXT, que permitirá a los médicos realizar el seguimiento de los pacientes a distancia, monitorizando datos concretos del marcapasos y de su estado de salud cardíaca. El sistema detectará los episodios clínicos que se produzcan entre las consultas programadas y enviará los datos pertinentes directamente a través de un sitio web seguro, utilizando tecnología de telefonía fija o móvil.

Los marcapasos INGENIO y ADVANTIO se están sometiendo actualmente al proceso de evaluación de la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense (FDA) y por el momento no se comercializan en EE.UU.

Sobre Boston Scientific

Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación y la comercialización internacional de dispositivos médicos utilizados en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: http://www.bostonscientific.com.

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Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear", "estimar" y otros términos semejantes. Estas afirmaciones de carácter prospectivo están basadas en nuestras creencias, suposiciones y cálculos, derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir dichas afirmaciones, y no pretenden ser la garantía de ningún acontecimiento o nivel de rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los ensayos clínicos, las actividades científicas, el rendimiento de los productos, las ofertas competitivas y las inversiones de crecimiento. Si las suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían ser sustancialmente distintos de las expectativas y las previsiones expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial, pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo.

Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero; y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el punto 1A, parte I, Factores de riesgo de nuestro último informe anual en el formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá ser actualizado en el punto 1A, parte II, Factores de riesgo en los informes trimestrales del formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos posteriormente. Renunciamos a cualquier intención u obligación de actualizar - modificar públicamente cualquier afirmación de carácter prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento. [TAB]

CONTACTO: Dina Hurtado

+34-629-12-9431

Coordinadora de Comunicación

Boston Scientific España [FTAB]

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