Washington, 17 jul.- La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU aprobó hoy el medicamento "Qsymia" para ayudar a pacientes con la pérdida de peso, en particular a los obesos, informó la agencia federal.
La píldora, fabricada por Vivus Inc., está pensada para pacientes adultos con un índice de masa corporal de al menos 30, o de al menos 27 y que además padecen de hipertensión, diabetes 2, o altos niveles de colesterol, dijo la FDA en un comunicado.
La obesidad es una "gran preocupación de salud pública" en EEUU y "Qsymia", utilizada en combinación con ejercicios y una dieta baja en calorías "provee otra opción de tratamiento para el manejo del peso crónico", dijo Janet Woodcock, directora del centro que investiga y evalúa los nuevos fármacos en la FDA.
El índice de masa corporal (BMI) mide la grasa corporal en base al peso y estatura de la persona, y los médicos lo utilizan para definir el problema de obesidad o sobrepeso en los pacientes.
Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), más de una tercera parte de los adultos en Estados Unidos son considerados obesos. La obesidad ha sido vinculada con una extensa serie de problemas médicos.
La "Qsymia" es una combinación de dos fármacos: la fentermina, que suprime el apetito, y el topiramato, un anticonvulsivo de acción prolongada que causa una sensación de saciedad y que normalmente se receta para las migrañas y para controlar la epilepsia.
La FDA evaluó la eficacia y seguridad de "Qsymia" mediante dos pruebas realizadas durante un año entre cerca de 3.700 obesos y personas con sobrepeso, con o sin problemas de salud relacionados con el peso.
Los pacientes que recibieron la dosis recomendada de 7,5 miligramos de fentermina y 46 de topiramato perdieron en promedio 6,7% de su peso corporal.
Mientras, los que recibieron una dosis más alta de 15 miligramos de fentermina y 92 de topiramato, perdieron en promedio 8,9% de su peso total, explicó la FDA.
Las autoridades de la FDA advirtieron de que la "Qsymia" no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daños al feto, y recomendó que las mujeres en edad reproductiva utilicen algún método anticonceptivo mientras estén bajo tratamiento.
La FDA aprobó en junio pasado la píldora "Belviq" también para ayudar a bajar de peso, el primer medicamento aprobado por el Gobierno de EEUU con esos fines desde 1999.
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