Comunicado de prensa de Business Wire : Masimo

Masimo(NASDAQ: MASI) anunció hoy la Marca CE de RAS-45, un sensor de respiración acústica de uso único pediátrico y en adultos para Monitoreo Acústico rainbow(RAM) de tasa de respiración (RRa).

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El monitoreo continuo de la tasa de respiración es especialmente importante para pacientes post quirúrgicos que reciben analgésicos controlados por el paciente para el manejo del dolor. La Fundación de Seguridad para Pacientes con Anestesia (Anesthesia Patient Safety Foundation, APSF) y la Comisión Conjunta recomiendan el monitoreo continuo de oxigenación y ventilación para todos los pacientes que reciben medicamentos para el dolor con base opioide.RAM mide de manera continua y no invasiva la tasa de respiración utilizando un innovador sensor adhesivo con un transductor acústico integrado, como el RAS-125c y ahora el RAS-45 de Masimo, que se aplica en el cuello del paciente. Utilizando el procesamiento de señales acústicas que aprovecha la Tecnología de Extracción de Señales de avanzada de Masimo (SET), la señal respiratoria se separa y es procesada para indicar la tasa de respiración acústica (RRa) en forma continua. RRa demostró ser precisa, fácil de usar y confiable, y mejora el cumplimiento del paciente.RRa puede facilitar la detección temprana de compromisos respiratorios y sufrimiento del paciente, ofreciendo un avance en materia de seguridad de pacientes post quirúrgicos y para procedimientos que exijan sedación consciente.

RAS-45 está diseñado para facilitar su colocación y mejora la adherencia al cuello, pero con un perfil adhesivo más pequeño que el RAS-125c. Es flexible y utiliza un adhesivo transparente. Al igual que el RAS-125c, opera con los tableros de tecnología Masimo MX para medir RRa y mostrar la forma de onda de la respiración acústica. RAS-45 mantiene los mismos parámetros de desempeño y especificaciones de rango y precisión que el RAS-125c. Ambos sensores corresponden a pacientes que pesan más de 10 kg.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, comentaron que "RAM emplea el poder de nuestra tecnología de procesamiento de señales de avanzada, utilizando las tecnologías SETy rainbowde Masimo, y aplica dichos logros a una medición respiratoria derivada del sonido de la respiración. Los estudios determinaron que la RAM RRa es más sensible para detectar pausas en la respiracióny tienen un uso aún más sencillo tanto para clínicos como para pacientes".

@MasimoInnovates| #Masimo

Referencias

1 Stoelting, RK et al. Boletín informativo de la APSF. 2011.www.apsf.org.

2 Alerta de eventos de la Comisión Conjunta. Edición 49, 8 de agosto de 2012.www.jointcomission.org.

3 Macknet MR et al.Anesthesiology. 2007;107:A84 (resumen).

4 Goudra BG et al.Open J Anesthesiol.2013;3:74-79.

5 Ramsay MAE et al.Anesthesia-analgesia.2013:117:1.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de control no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SETMeasure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Se estima que Masimo SETse utiliza en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbowPulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO), la metahemoglobina (SpMet) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™), además del SpO, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Open Connect™ (MOC-9™) de Masimo. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™ y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos enwww.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo enhttp://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de RAM™, RRay RAS-45 de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchos de ellos fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido RAM, RRa, and RAS-45, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindarán soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento temprano sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección "Factores de Riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles en forma gratuita en el sitio web de la SEC enwww.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacto

Masimo Evan Lamb, 949-396-3376 elamb@masimo.com

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