COMUNICADO: Micell Technologies anuncia un acuerdo de desarrollo y distribución para llevar MiStent SES a China (1)

--- Hefei Life Science prestará fondos y gestionará el desarrollo clínico y su distribución --DURHAM, Carolina del Norte, 9 de octubre de 2013 /PRNewswire/ -- Micell Technologies, Inc. ha llegado a un acuerdo con Hefei Life Science Technology Park Investment and Development Co., Ltd. (Hefei Life Science) para el desarrollo clínico, marketing y distribución del sistema de stent coronario liberador de sirolimus y de polímero absorbente MiStent (MiStent SES®) en la República Popular de China ("PRC"), incluyendo Hong Kong y Macao. Hefei Life Science, con sede en la Anhui Province, en China oriental, prestará los fondos y gestionará los programas de desarrollo clínico necesarios para conseguir la aprobación normativa para MiStent SES en los mercados de China. Según el acuerdo, Micell fabricará y suministrará MiStent SES para su uso clínico y comercial. Sinopharm, con sede en Shangai y como primera compañía farmacéutica de China incluida en la lista Fortune Global 500, proporcionará el apoyo logístico y de distribución, al tiempo que SinoMedCare, de Shangai, contribuirá con el apoyo de marketing y ventas. El acuerdo incluye los compromisos de compra anuales para que consiga la aprobación normativa de MiStent SES para su venta comercial en China."Este acuerdo crea una oportunidad destacada para que MiStent SES entre en el mercado de China y se disponga de nuestra reciente aprobación de la Marca CE en Europa", comentó Arthur J. Benvenuto, presidente y consejero delegado de Micell. "Sinopharm y SinoMedCare llevan la fortaleza a esta asociación con Hefei Life Science que esperamos sirva para conseguir esta importante innovación médica en el mercado de los stent coronarios preparada para ser accesible a los pacientes de la Gran China".Acerca de MiStent SES El sistema de stent coronario liberador de sirolimus y de polímero absorbente MiStent (MiStent SES®) se ha diseñado para optimizar el cicatrizado en los pacientes con enfermedad arterial coronaria. El recubrimiento de rápida absorción de MiStent tiene como objetivo controlar la liberación del fármaco de forma precisa y consistente y limitar la exposición del polímero para reducir los riesgos de seguridad asociados a las tecnologías de stent liberador de fármaco comercialmente disponible.El innovador sistema MiStent SES incluye un recubrimiento de stent propio que contiene un fármaco cristalino (sirolimus) y un polímero absorbente. El recubrimiento proporciona liberación controlada y sostenida a niveles terapéuticos del fármaco, al tiempo que el polímero se reblandece y se dispersa desde el stent hasta dentro del tejido adyacente. Estas propiedades está previsto que mejoren la seguridad en comparación con los polímeros permanentes convencionales DES. Usando un fármaco aprobado (sirolimus) y un polímero (PLGA), la tecnología de fluido supercrítico patentada de Micell permite un control riguroso del recubrimiento fármaco/polímero que se aplicará en un stent metálico. MiStent SES mejora los beneficios del sistema de stent coronario cobalto-cromo Genius® MAGIC de Eurocor (Marca CE), un stent metálico de última generación, que ha demostrado un suministro excelente, conformación y flexibilidad.Los resultados realizados en estudios de animales han determinado que el recubrimiento se libera del stent en un periodo de entre 45 y 60 días, dejando el stent metálico y al polímero absorbido de forma completa dentro del tejido colindante a los 90 días de promover la permeabilidad a largo plazo y compatibilidad con la arteria.Micell recibió la aprobación de la Marca CE (Conformite Europeenne) para MiStent SES para la Unión Económica Europea en junio de 2013, pero no ha sido aprobado en Estados Unidos ni en ningún otro país. En el año 2013 se completó un seguimiento de dos años de los estudios clínicos DESSOLVE I y II, y actualmente están bajo seguimiento a largo plazo. Acerca de Micell Technologies Inc.Micell Technologies es una compañía biomédica que está mejorando el rendimiento de los dispositivos médicos con sistemas de suministro de fármacos innovadores. Su superficie única y tecnologías de modificación de polímero permiten a Micell controlar de forma precisa y consistente la liberación del fármaco controlada y duración de exposición del polímero, creando el potencial para conseguir una solución terapéutica para la enfermedad arterial coronaria sin las preocupaciones de seguridad a largo plazo de los actuales stents liberadores de fármacos disponibles. Micell está desarrollando además un globo con recubrimiento de fármaco para las intervenciones vasculares. Para más información visítenos en la página webhttp://www.micell.com/ [http://www.micell.com/]. Cooley LLP ha representado a Micell en la transacción.Acerca de Hefei Life ScienceHefei Life Science se creó en el Hefei Economic and Technological Development Area, Anhui P.R. China en diciembre del año 2005. El principal objetivo de la compañía es llevar los proyectos biofarmacéuticos de alta tecnología con prospectos de mercado buenos y de nivel avanzado a nivel internacional para el Hefei Life Science Park.Hefei Life Science se dedica al desarrollo y producción de productos biológicos, además de la distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. La misión de la compañía es proporcionar a nuestros pacientes productos farmacéuticos y dispositivos médicos con elevada calidad, alta eficacia y perfil de seguridad para el beneficio de los pacientes.Hefei Tianmai Biotechnology Development Co.Ltd. ("HTBT"), una filial de Hefei Life Science, ha creado una planta de fabricación avanzada según los estándares europeos, desarrollando con éxito una insulina humana recombinante. HTBT está en proceso de desarrollo de análogos de insulina y tiene previsto vender los productos en todo el mundo.Acerca de SinopharmSinopharm Group Co., Ltd y sus filiales ("Sinopharm Group") cuentan con operaciones integradas en los siguientes segmentos empresariales, el segmento de distribución farmacéutica, segmento de farmacia al por menor y otros segmentos empresariales.Sinopharm Group es líder empresarial en la distribución de productos farmacéuticos y de salud en China en términos de cuota de mercado y cobertura geográfica de su red de distribución. Como principal distribuidor farmacéutico de China, Sinopharm Group se beneficiará del rápido crecimiento, consolidación y reforma estructural dentro de la industria farmacéutica y de la salud en PRC.Sinopharm Group ha aumentado de forma rápida su cuota de mercado y beneficios con una industria altamente fragmentada, aventajándose de sus economías de escala y distribución a nivel nacional, a través de la cual Sinopharm Group ofrece una amplia gama de servicios de cadena de suministro de valor añadido para sus clientes y proveedores.Acerca de SinoMedCareSinoMedCare es una destacada plataforma de marketing farmacéutica impulsada por la innovación en PRC. SinoMedCare mejora las direcciones de desarrollo de la industria farmacéutica de China, además de proporcionar soluciones para los retos a los que se enfrentan los fabricantes extranjeros en los mercados de acceso y penetración de mercado.SinoMedCare es la primera plataforma de marketing de la industria farmacéutica en China que se centra en el apoyo de las multinacionales que penetran en el mercado amplio, mejorando y modernizando el canal de distribución en las ciudades tier 3 y proporcionando un paquete completo de servicios de valor añadido. SinoMedCare ha invertido mucho en la construcción de la primera plataforma de servicio de operaciones refinada en la industria basada en nuestra tecnología en nube, además de los servicios de marketing elevados en el mercado a gran escala hasta un nuevo nivel.Los inversores de SinoMedCare incluyen a la firma de capital de riesgo profesional VIVO.(CONTINUA)