Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2013. Los ingresos brutos totales del primer trimestre de 2013 aumentaron un 11% hasta los $2.530 millones, con respecto a los $2.280 millones del primer trimestre de 2012. Las ventas de productos aumentaron un 8% hasta los $2.390 millones en el primer trimestre de 2013 en comparación con los $2.210 millones del primer trimestre de 2012. Los ingresos netos del primer trimestre de 2013 alcanzaron los $722,2 millones, o $,43 por acción diluida en comparación con los $442,0 millones, o $0,28 por acción diluida del primer trimestre de 2012. Los ingresos netos no-GAAP correspondientes al primer trimestre de 2013, que excluyen los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, se situaron en los $801,9 millones, o $0,48 por acción diluida en comparación con los $704,4 millones, o $0,45 por acción diluida del primer trimestre de 2012.
Trimestre cerrado
31 de marzo,
2013
2012
Ventas de productos
$
2.393.568
$
2.208.342
Regalías, contratos y otros ingresos
138.067
74.107
Total ingresos
$
2.531.635
$
2.282.449
Ingresos netos atribuibles a Gilead
$
722.186
$
441.956
Ingresos netos no-GAAP atribuibles a Gilead
$
801.943
$
704.389
Beneficios por acción diluida
$
0,43
$
0,28
Beneficios por acción diluida no-GAAP
$
0,48
$
0,45
Ventas de productos
®®®
®
Trimestre cerrado
31 de marzo,
2013
2012
% Cambio
Ventas de productos antivirales
$
2.061.078
$
1.925.806
7
%
Atripla
877.073
887.596
(1
)%
Truvada
700.242
758.263
(8
)%
Viread
210.332
191.693
10
%
Complera/Eviplera
148.189
52.180
184
%
Stribild
92.148
-
-
Ventas de productos cardiovasculares
®
Trimestre cerrado
31 de marzo,
2013
2012
% Cambio
Ventas de productos cardiovasculares
$
214.393
$
170.489
26
%
Letairis
118.107
87.288
35
%
Ranexa
96.286
83.201
16
%
Gastos de explotación y otros
Los gastos de interés descendieron principalmente debido al pago de una deuda bancaria emitida en relación con la adquisición de Pharmasset Inc. Gilead abonó la deuda bancaria por valor total de $1.400 millones en 2012. El cambio en otros ingresos (gastos), netos se debió principalmente a la pérdida de $40,1 millones durante el primer trimestre de 2012, resultado de la reestructuración de la deuda del gobierno de Grecia.
Trimestre cerrado
31 de marzo,
2013
2012
Gastos no-GAAP de investigación y desarrollo (1)
$
459.976
$
331.338
Gastos generales, de administración y ventas no-GAAP (1)
$
333.064
$
307.741
Gastos de intereses
$
(81.787
)
$
(97.270
)
Otros ingresos (gastos), netos
$
(3.324
)
$
(34.085
)
(1)
Impacto del tipo de cambio de divisas neto
A 31 de marzo, 2013, Gilead obtuvo $2.630 millones de efectivo, equivalentes y títulos negociables en comparación con los $2.580 millones a 31 de diciembre, 2012. Durante el primer trimestre de 2013, la empresa generó $672,1 millones en cash flow de explotación, utilizó $378,6 millones para la adquisición de YM BioSciences Inc. (YM) y abonó $247,1 millones en deuda.
Confirmación de las previsiones para el ejercicio completo 2013 Gilead confirmó sus previsiones para el ejercicio 2013 que presentó el pasado 4 de febrero, 2013:
(en millones, excepto porcentajes y cantidades por acción)
Ventas netas de productos
$10.000 - $10.200
No-GAAP *
Margen bruto de productos
74% - 76%
I+D
$1.800 - $1.900
SG&A
$1.550 - $1.650
Tipo impositivo efectivo
26% - 28%
El impacto de los beneficios por acción diluida de los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición
$0,21 - $0,24
* El margen bruto de productos no-GAAP, los gastos y el tipo impositivo efectivo excluyen el impacto de los gastos de compensación basada en acciones, reestructuración y relacionados con la adquisición, cuando proceda.
En febrero, Gilead anunció el cierre de la adquisición de YM, una empresa pública de desarrollo de fármacos que se centraba principalmente en el desarrollo de su candidato a producto principal momelotinib (antes conocido como CYT387), un inhibidor selectivo, administrado de forma oral y una vez al día de la familia de quinasa de Janus (JAK). La adquisición de YM representa una oportunidad para incorporar un programa clínico complementario en el campo de los cánceres hematológicos a nuestra creciente cartera de oncología.
®
En enero, Gilead anunció lo siguiente: Los resultados completos del ensayo clínico de uno de los grupos del estudio de fase 2 ELECTRON que examina un tratamiento de 12 semanas con el tratamiento completamente oral con sofosbuvir (antes GS-7977), ledipasvir (antes GS-5885) y ribavirina (RBV) en pacientes con genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC) que anteriormente no habían respondido al tratamiento que contiene interferón (IFN), o "participantes que no responden al tratamiento". Los datos han confirmado que todos los pacientes en este grupo consiguieron una respuesta virológica sostenida cuatro semanas (SVR4) después de interrumpir el tratamiento. El inicio del estudio de fase 3 ION-1 que evalúa la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir con y sin RBV durante 12 ó 24 semanas en pacientes con genotipo 1 que no han recibido tratamiento anteriormente. Cribado de pacientes para el segundo estudio de fase 3 ION-2 que evalúa la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir con RBV durante 12 semanas con y sin RBV durante 24 semanas de tratamiento en pacientes con genotipo 1 de VHC que ya han recibido tratamiento anteriormente. Inscripción de pacientes en LONESTAR, un estudio de fase 2 que evalúa sofosbuvir/ledipasvir durante 12 semanas y sofosbuvir/ledipasvir con y sin RBV durante ocho semanas en pacientes con genotipo 1 que no han recibido ningún tratamiento anterior. Dos ramas adicionales de este ensayo evaluarán esta combinación con y sin RBV durante 12 semanas en pacientes con genotipo 1 que ya han recibido algún tratamiento anterior y que han recibido previamente un tratamiento que contiene un inhibidor de la proteasa. Inicio de dos ensayos clínicos de fase 3 (estudio 104 y 111) que evalúa el tratamiento de comprimido único que contiene tenofovir alafenamide (TAF) para el tratamiento de infección VIH -1 en adultos que no han recibido tratamiento anteriormente.
En febrero, Gilead anunció lo siguiente:Los resultados de primera línea del estudio de fase 3 FISSION, que evalúa la terapia con un tratamiento de 12 semanas de sofosbuvir más RBV o el tratamiento estándar de 24 semanas con interferón pegilado (peg-IFN) más RBV en pacientes con genotipo 2 ó 3 de VHC. El estudio cumplió su criterio principal de eficacia de no inferioridad de sofosbuvir más RBV con respecto a peg-IFN más RBV, y el 67% de pacientes consiguió SVR en el grupo de tratamiento de sofosbuvir más RBV frente al 67% en el grupo de tratamiento de peg-IFN más RBV. Los resultados de primera línea del estudio de fase 3 NEUTRINO, que evalúa un tratamiento de 12 semanas con sofosbuvir, RBV y peg-IFN en pacientes con genotipos 1, 4, 5 ó 6 de VHC. Este estudio cumplió su criterio principal de eficacia de superioridad en comparación con un índice SVR de control histórico predefinido del 60%, y el 90% de pacientes consiguió una respuesta virológica sostenida 12 semanas tras finalizar el tratamiento. Los resultados de primera línea del estudio de fase 3 FUSION que evalúa un tratamiento de 12 y 16 semanas de duración con sofosbuvir una vez al día más RBV en pacientes que ya han recibido algún tratamiento anterior con genotipos 2 ó 3 de la infección VHC crónica. El estudio cumplió su criterio principal de valoración de eficacia de superioridad en comparación con un índice SVR de control histórico predefinido del 25%.
En marzo, Gilead anunció lo siguiente:Los resultados de un estudio de fase 2 de 24 semanas (estudio 102) que evalúa un tratamiento de comprimido único administrado una vez al día que contiene TAF para el tratamiento de pacientes con infección VIH-1. Se descubrió que el tratamiento de TAF 10 mg/elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg era similar al tratamiento con Stribild, basándose en el porcentaje de pacientes con niveles VIH RNA inferiores a 50 copias/mL a las 24 semanas de tratamiento. El comité de productos medicinales para uso humano y el comité científico de la Agencia Europa del Medicamento, adoptaron una opinión positiva de la solicitud de autorización de comercialización de la empresa para el tratamiento de comprimido único y administrado una vez al día de la infección por VIH-1 en pacientes adultos que no han recibido previamente antirretrovirales o que han sido infectados por VIH-1 sin mutaciones conocidas relacionadas con la resistencia a cualquiera de los tres agentes antirretrovirales de Stribild. Información actualizada sobre el estudio de fase 3 ION-1 que evalúa una combinación de dosis fija administrada una vez al día de sofosbuvir/ledipasvir con y sin RBV durante 12 ó 24 semanas en pacientes con genotipo 1 de VIH que no han recibido ningún tratamiento anterior. La revisión prevista por el Consejo de supervisión de la seguridad y datos del estudio de los datos de seguridad de todos los pacientes de las cuatro ramas y de los índices SVR4 de los pacientes en las dos ramas de tratamiento de 12 semanas de duración, concluyó que el ensayo debería continuar sin ninguna modificación. Esta recomendación se basa en los índices SVR4 observados que superan el umbral predefinido y en la ausencia de cuestiones de seguridad importantes. La inscripción del resto de pacientes en el estudio ION-1 ya está en marcha. La finalización de la inscripción de pacientes en el segundo estudio de fase 3 ION-2 que evalúa la combinación de dosis fija de sofosbuvir/ledipasvir con RBV durante 12 semanas, con y sin RBV durante 24 semanas, en pacientes con genotipo 1 de VHC que ya han recibido algún tratamiento anterior. Programa cardiovascular
www.gilead.com
Se archivará una grabación de la rueda de prensa durante un año y la grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa, el 5 de mayo de 2013. Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) ó 1-617-801-6888 (internacional) con el código de acceso 57408121
Acerca de Gilead
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamérica, Europa y Asia Pacífico.
Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP estadounidenses (GAAP) y las normas no-GAAP. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de las páginas 8 y 9 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.
Afirmaciones referidas al futuro
Gilead posee o cuenta con los derechos de diversas marcas comerciales, copyrights y nombres comerciales utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: GILEAD, GILEAD SCIENCES, TRUVADA, VIREAD, HEPSERA, AMBISOME, EMTRIVA, COMPLERA, EVIPLERA, STRIBILD, VISTIDE, LETAIRIS, RANEXA y CAYSTON.
®
www.gilead.com
GILEAD SCIENCES, INC.
ESTADOS CONSOLIDADOS CONDENSADOS DE INGRESOS
(sin auditar)
(en miles de dólares, excepto cuantías por acción)
Trimestre cerrado el
31 de marzo,
2013
2012
Ingresos brutos:
Ventas de productos
$
2.393.568
$
2.208.342
Regalías, contratos y otros ingresos
138.067
74.107
Ingresos brutos totales
2.531.635
2.282.449
Costes y gastos
Coste de bienes vendidos
634.448
580.931
Investigación y desarrollo
497.632
458.211
Ventas. generales y administrativos
374.296
443.121
Total costes y gastos
1.506.376
1.482.263
Ingresos de operaciones
1.025.259
800.186
Gastos de intereses
(81.787
)
(97.270
)
Otros ingresos (gastos), netos
(3.324
)
(34.085
)
Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta
940.148
668.831
Provisión para impuestos sobre la renta
222.438
231.300
Ingresos netos
717.710
437.531
Pérdidas netas atribuibles a intereses sin controlar
4.476
4.425
Ingresos netos atribuibles a Gilead
$
722.186
$
441.956
Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead - básicas (1)
$
0,47
$
0,29
Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead - diluidas (1)
$
0,43
$
0,28
Acciones incluidas en el cálculo por acción - básicas (1)
1.521.372
1.512.572
Acciones incluidas en el cálculo por acción - diluidas (1)
1.665.060
1.554.776
(1) Los ingresos netos por acción y el número de acciones utilizado en el cálculo por acción para todos los periodos presentados reflejan la subdivisión de acciones de dos a una en forma de dividendo de acciones declarado el 10 de diciembre, 2012 que se hizo efectivo el 25 de enero, 2013.
GILEAD SCIENCES, INC.
RECONCILIACIÓN DE INFORMACIÓN FINANCIERA GAAP A NO-GAAP
(sin auditar)
(en miles de dólares, excepto cuantías por acción)
Trimestre cerrado
31 de marzo,
2013
2012
Coste de bienes vendidos y reconciliación:
Coste de bienes vendidos GAAP
$
634.448
$
580.931
Gastos de compensación basados en acciones
(1.841
)
(2.101
)
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
(21.264
)
(15.836
)
Costes de bienes vendidos no -GAAP
$
611.343
$
562.994
Reconciliación de margen bruto de producto:
Margen bruto de producto GAAP
73,5
%
73,7
%
Gastos de compensación basada en acciones
0,1
%
0,1
%
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
0,9
%
0,7
%
Margen bruto de producto no-GAAP (1)
74,5
%
74,5
%
Reconciliación de gastos de investigación y desarrollo:
Gastos GAAP de investigación y desarrollo
$
497.632
$
458.211
Gastos de compensación basada en acciones
(26.875
)
(118.623
)
Gastos de reestructuración
(4.757
)
(5.514
)
Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes
(6.024
)
(2.736
)
Gastos No-GAAP de investigación y desarrollo
$
459.976
$
331.338
Reconciliación de gastos de venta, generales y administrativos:
Gastos GAAP de venta, generales y administrativos
$
374.296
$
443.121
Gastos de compensación basada en acciones
(33.051
)
(121.944
)
Gastos de reestructuración
(744
)
(3.156
)
Costes de transacción relacionada con la adquisición
(7.156
)
(10.280
)
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
(281
)
-
Gastos no GAAP de venta, generales y administrativos
$
333.064
$
307.741
Reconciliación de margen de explotación:
Margen de explotación GAAP
40,5
%
35,1
%
Gastos de compensación basada en acciones
2,4
%
10,6
%
Gastos de reestructuración
0,2
%
0,4
%
Costes de transacción relacionada con la adquisición
0,3
%
0,5
%
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
0,9
%
0,7
%
Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes
0,2
%
0,1
%
Margen de explotación No-GAAP (1)
44,5
%
47,3
%
Reconciliación de gastos de interés:
Gastos de intereses GAAP
$
(81.787
)
$
(97.270
)
Costes de transacciones relacionados con la adquisición
-
7.333
Gastos de intereses no-GAAP
$
(81.787
)
$
(89.937
)
Reconciliación de ingresos netos atribuibles a Gilead:
Ingresos netos GAAP atribuibles a Gilead, netos de impuestos
$
722.186
$
441.956
Gastos de compensación basados en acciones
45.380
229.604
Gastos de reestructuración
5.368
6.346
Costes de transacción relacionada con la adquisición
7.156
12.891
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
15.829
11.590
Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes
6.024
2.002
Ingresos netos No-GAAP atribuibles a Gilead, netos de impuestos
$
801.943
$
704.389
Reconciliación de beneficios diluidos por acción (2):
Beneficios diluidos GAAP por acción
$
0,43
$
0,28
Gastos de compensación basados en acciones
0,03
0,15
Gastos de reestructuración
0,00
0,00
Costes de transacción relacionada con la adquisición
0,00
0,01
Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos
0,01
0,01
Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes
0,00
0,00
Beneficios diluidos No-GAAP por acción (1)
$
0,48
$
0,45
Reconciliación de acciones incluidas en el cálculo por acción (diluidas) (2):
Acciones GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)
1.665.060
1.554.776
Impacto de las acciones de la actual previsión de compensación basada en acciones
(1.716
)
(4.076
)
Acciones No-GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)
1.663.344
1.550.700
Resumen de ajustes No-GAAP:
Coste de ajustes de bienes vendidos
$
23.105
$
17.937
Ajustes de gastos de investigación y desarrollo
37.656
126.873
Ajustes de gastos de venta. generales y administrativos
41.232
135.380
Ajustes de gastos de intereses
-
7.333
Ajustes totales no-GAAP antes de impuestos
101.993
287.523
Efecto de impuesto sobre la renta
(22.236
)
(25.090
)
Ajustes totales no-GAAP después de impuestos
$
79.757
$
262.433
(1) Las cantidades no se añaden debido al redondeo
(2) El cálculo de los beneficios por acción y el número de acciones utilizado en el cálculo por acción refleja la subdivisión de acciones de dos a una en forma de dividendo de acciones declarado el 10 de diciembre de 2012 que se hizo efectivo el 25 de enero, 2013.
GILEAD SCIENCES, INC.
ESTADOS CONSOLIDADOS CONDENSADOS
(en miles de dólares)
31 de marzo,
31 de diciembre,
2013
2012(1)
(sin auditar)
Efectivo, equivalente y títulos negociables
$
2.631.030
$
2.582.086
Cuentas por recibir, neto
1.945.189
1.751.388
Inventarios
1.799.618
1.744.982
Propiedades, plantas y equipos, neto
1.125.794
1.100.259
Activos intangibles
12.077.548
11.736.393
Fondo de comercio
1.188.157
1.060.919
Otros activos
1.444.332
1.263.811
Total activos
$
22.211.668
$
21.239.838
Pasivo actual
$
4.290.215
$
4.270.020
Pasivo a largo plazo
7.528.980
7.418.949
Capital de accionistas (2)
10.392.473
9.550.869
Total pasivo y capital
$
22.211.668
$
21.239.838
(1) Derivado de los estados financieros consolidados auditados a 31 de diciembre, 2011.
(2) A 31 de marzo, 2013, había 1.524.383 acciones ordinarias emitidas y en circulación.
GILEAD SCIENCES, INC.
RESUMEN DE VENTA DE PRODUCTOS
(sin auditar)
(en miles de dólares)
Trimestre cerrado el
31 de marzo,
2013
2012
Productos antivirales:
Atripla - EE. UU.
$
553.826
$
562.044
Atripla - Europa
278.215
270.696
Atripla - Otros países
45.032
54.856
877.073
887.596
Truvada - EE. UU.
307.861
373.326
Truvada - Europa
332.027
321.876
Truvada - Otros países
60.354
63.061
700.242
758.263
Viread - EE. UU.
82.628
81.656
Viread - Europa
88.206
84.885
Viread - Otros países
39.498
25.152
210.332
191.693
Complera / Eviplera - EE.UU.
103.297
48.639
Complera / Eviplera - Europa
38.962
3.267
Complera / Eviplera - otros países
5.930
274
148.189
52.180
Stribild - EE. UU.
91.978
-
Stribild - otros países
170
-
92.148
-
Hepsera - EE. UU.
12.950
12.809
Hepsera - Europa
11.223
13.965
Hepsera - otros países
2.250
2.523
26.423
29.297
Emtriva - EE. UU.
4.529
4.093
Emtriva - Europa
1.751
1.811
Emtriva - Otros países
391
873
6.671
6.777
Total productos antivirales- EE. UU.
1.157.069
1.082.567
Total productos antivirales- Europa
750.384
696.500
Total productos antivirales - Otros países
153.625
146.739
2.061.078
1.925.806
Letairis
118.107
87.288
Ranexa
96.286
83.201
AmBisome
85.275
84.764
Other products
32.822
27.283
332.490
282.536
Tota ventas de productos
$
2.393.568
$
2.208.342
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