Estos dispositivos están diseñados para la administración continua subcutánea de insulina U100, en dosis configuradas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Cuentan con tres funciones de alarma incorporadas, acústica, por vibración o con notificaciones visuales que se reciben en la pantalla de la bomba y en el medidor/mando a distancia asociado.
Y en concreto, según ha informado la propia compañía a la AEMPS, los sistemas podrían mostrar en la pantalla un mensaje de error E-7 que no podría solucionarse con el cambio de pila y la comprobación automática de la bomba, tal y como se recomienda en el manual de usuario.
Cuando esto sucede, las funciones de alarma acústica o de vibración podrían verse afectadas y no se podría oír ni sentir ninguna señal de alarma, y saltarse una alarma puede dar lugar a una administración insuficiente de insulina que podría desembocar en un acontecimiento hiperglucémico.
La empresa ha remitido dos notas de aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios y pacientes que disponen de este producto en España, en las que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.
En ese sentido, aconsejan asegurarse de que todas las funciones de alarma de la bomba están siempre activadas, prestando especial atención al mensaje de error E-7 que pudiera aparecer, así como a su interpretación y manejo tal y como se describe en el manual del producto.
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