Consulte la Información de producto completa para obtener más detalles: http://www.edurant.com/sites/default/files/EDURANT-PI.pdf [http://www.edurant.com/sites/default/files/EDURANT-PI.pdf]Acerca de Edurant® (rilpivirina) La rilpivirina se desarrolló por Janssen R&D Ireland Ltd, una de las Janssen Pharmaceutical Companies. La rilpivirina es una tableta dosificada a 25 mg tomados una vez al día en combinación con otro antiviral. El perfil de seguridad general de rilpivirina se basa en estudios clínicos de fase III. En el brazo de rilpivirina, las reacciones secundarias al fármaco reportadas más frecuentemente (>= 2%) que eran al menos de intensidad moderada fueron la depresión (3,5 %), insomnio (2,9 %), dolor de cabeza (2,6 %) y erupción (2,2 %).La rilpivirina está disponible en Estados Unidos (EE. UU.) y la Unión Europea como parte de una combinación antirretroviral de dosis fija una vez el día con tenofovir y emtricitabine de Gilead Sciences Inc. Esta combinación, conocida como COMPLERA® (US) o EVIPLERA®, recibió la autorización de marketing de la Administración de Alimentos y Fármacos en agosto de 2011, con Gilead Sciences Inc siendo el portador de la autorización de marketing en EE. UU., y de la Comisión Europea en noviembre de 2011, con Gilead Sciences International Ltd. siendo el portador de la autorización de marketing en Europa, Oriente Medio y África.[TAB]
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8756 [FTAB][TAB]
Declaración cautelar de
GlaxoSmithKline relativa a las
declaraciones prospectivas: GSK
advierte a los inversores que
cualquier declaración prospectiva o
proyección hecha por GSK, incluyendo
las efectuadas en este comunicado,
están sujetas a riesgos e
incertidumbres que podrían causar
que los resultados reales difieran
materialmente de las proyectadas.
Los factores que podrían afectar a
las operaciones de GSK se describen
bajo la Sección 3.D "Factores de
riesgo" en el Informe anual de la
compañía en Modelo 20-F para 2012. [FTAB][TAB]
[1] Edurant(R) es una marca comercial registrada de Janssen R&D Ireland Limited.
[i] "Global Report: UNAIDS report on the global AIDS epidemic 2013." UNAIDS. Web. 11 de febrero de 2014.
http://www.unaids.org/en/media/unaids/contentassets/documents/epidemiology/2013/gr2013/UNAIDS_Global_Report_2013_en.pdf. [FTAB]Sitio Web: http://www.viivhealthcare.com/
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