Comunicado de prensa de Business Wire : Arcadia Biosciences, Inc.

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En el proceso de la EFSE, la FDA revisó los datos de seguridad proporcionados por Verdeca y respaldó la conclusión de que la presencia accidental de niveles bajos de la proteína HAHB4 no plantearían inquietudes de seguridad alimentaria. La información proporcionada a la FDA es coherente con los requisitos reguladores internacionales para los cultivos modificados genéticamente y será utilizada por Verdeca y sus socios mundiales para futuras presentaciones reguladoras.

Desde 1992, la FDA ha alentado a los desarrolladores de nuevas variedades de plantas, incluso las variedades desarrolladas a través de la biotecnología, a consultar con la agencia al inicio del proceso de desarrollo para analizar los posibles problemas científicos y reguladores que puedan surgir. El proceso de la EFSE logra este objetivo al revisar los datos y las conclusiones sobre la proteína introducida a una variedad, abordando las posibles reacciones alérgicas y la toxicidad para los seres humanos o los animales. Al llevar a cabo una evaluación temprana de una proteína y al no encontrar inquietudes de seguridad alimentaria, la FDA, entonces, no esperaría que se presente una evaluación de seguridad alimentaria temprana adicional si se introduce la misma proteína en otra especie vegetal.

"Los productos de semillas de soja basados en el rasgo de tolerancia al estrés HB4 están en las últimas etapas de desarrollo, y la finalización del proceso de la EFSE es una señal muy fuerte y positiva acerca de la seguridad", señaló Eric Rey, Presidente y Director Ejecutivo de Arcadia Biosciences. "Los datos de seguridad básicos utilizados en el proceso de la EFSE facilitarán las aprobaciones reguladoras internacionales para la soja tolerantes al estrés HB4, y también para el uso del rasgo HB4 en otros cultivos".

"Las conclusiones de la FDA son de gran importancia para los reguladores de todo el mundo y constituyen una referencia valiosa para las presentaciones actuales y futuras relativas a las semillas HB4", manifestó Federico Trucco, Director Ejecutivo de Bioceres. "Ya que más agencias reguladoras revisan los datos de seguridad y ganan confianza en la seguridad de los productos HB4, esperamos poder agilizar los procesos reguladores pendientes necesarios para el lanzamiento comercial de la tecnología".

La soja HB4 de Verdecase ha sometido a pruebas exhaustivas, incluso seis temporadas de pruebas de campo en múltiples ubicaciones en la Argentina y en los Estados Unidos y tres años de pruebas de campo reguladoras. Los resultados de estas pruebas de campo demuestran que el rasgo HB4 proporciona hasta un 14 % de ventaja en la cosecha bajo diversas condiciones de estrés que, generalmente, se encuentran en áreas de producción de soja, incluso la sequía.

La evaluación de la FDA sigue a la aprobación reguladora de abril de la Comisión Consultiva Nacional de Biotecnología Agropecuaria de Argentina (CONABIA) y de la Dirección de Biotecnología del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de Argentina. La aprobación argentina fue la primera aprobación reguladora para el rasgo HB4 y la primera aprobación reguladora del mundo de un rasgo de tolerancia al estrés abiótico en la soja.

Junto a este hito regulador clave, Verdeca, recientemente, anunció asociaciones importantes que fomentarán el desarrollo de rasgos de alto valor en la soja. En julio, Bioceres, Arcadia y Tropical Melhoramento e Genética Ltda. (TMG) anunciaron una colaboración para desarrollar y comercializar el rasgo de tolerancia al estrés HB4 de Verdeca en la soja. Y a principios de este año, Verdeca anunció una colaboración con Dow AgroSciences para desarrollar rasgos apilados de soja que combinan el rendimiento agronómico y las características de calidad del producto de Verdeca con las características de resistencia a los insectos y la tolerancia a los herbicidas de Dow AgroSciences.

La soja es el cuarto cultivo más grande del mundo, que se cultiva en 110 millones de hectáreas en todo el mundo. La demanda global se prevé que aumente en la próxima década como resultado del crecimiento demográfico y expansión de la clase media en países de elevada población como la India y la China. América del Sur es el mayor exportador mundial de soja tanto a países desarrollados como en desarrollo, y más del 45 % de la soja del mundo se cultiva en Argentina y Brasil. Verdeca está desarrollando múltiples características de calidad del producto y rendimiento agronómico en la soja para dar a los agricultores nuevas opciones para ayudar a aumentar la productividad y el valor total.

Acerca de Arcadia Biosciences, Inc.

Con base en Davis (California), con instalaciones adicionales en Seattle (Washington) y Fénix (Arizona), Arcadia Biosciences (NASDAQ: RKDA) desarrolla productos agrícolas que crean un valor agregado para los agricultores al mismo tiempo que benefician al medio ambiente y mejoran la salud de las personas. Las características agronómicas de desempeño de Arcadia, incluso la eficacia del uso del nitrógeno, la eficacia hídrica, la tolerancia salina, la tolerancia térmica y la tolerancia a los herbicidas, apuntan a hacer que la producción agrícola sea más eficaz económicamente y más sana ambientalmente. Los productos y las características nutricionales de Arcadia, apuntan a crear ingredientes y alimentos integrales más sanos con un menor costo de producción. La compañía fue incluida, recientemente, en el Global Cleantech 100 y fue nombrada, con anterioridad, como una de las 50 Compañías Más Inteligentes en el MIT Technology Review. Para obtener más información, visitewww.arcadiabio.com.

Acerca de Bioceres

Bioceres es una empresa de biotecnología agrícola totalmente integrada que utiliza múltiples plataformas tecnológicas para desarrollar y comercializar productos que mejoran la productividad de los cultivos, y amplían las aplicaciones de materias primas. La compañía es propiedad de más de 250 de los productores más grandes de América del Sur. Bioceres es accionista mayoritario de INDEAR (Instituto de Agrobiotecnología de Rosario) y Bioceres Semillas. Para obtener más información, visitewww.bioceres.com.ar.

Acerca de Verdeca

Verdeca, una empresa conjunta con sede en EE. UU. formada por Bioceres y Arcadia Biosciences, que desarrolla y desregula variedades de soja con tecnologías agrícolas de próxima generación. Trabajando en asociación con productores agrícolas sudamericanos, Verdeca ofrece tecnologías que ayudan a aumentar la productividad de los cultivos, lo que torna más eficaz y sostenible el uso de las tierras y aguas. Para obtener más información, visitewww.verdeca.com.

Aviso en relación con las declaraciones a futuro

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro contempladas dentro la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluso las declaraciones relacionadas al proceso regulador y al rasgo HB4 para dicho rasgo de Verdeca. Las declaraciones a futuro están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados obtenidos difieran materialmente, por lo que los resultados informados no deben considerarse una indicación de rentabilidad futura. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a: La capacidad de los socios y de los afiliados de Arcadia para desarrollar productos comerciales que incorporan sus rasgos, incluido el rasgo HB4, y que completan el proceso de revisión reguladora para dichos productos, el cumplimiento de Arcadia con las leyes y reglamentos que impactan el negocio de Arcadia, y los cambios en dichas leyes y reglamentos, los requerimientos futuros de capital de Arcadia y la capacidad de satisfacer sus necesidades de capital, y los demás riesgos establecidos en las presentaciones de Arcadia ante la Comisión de Bolsa y Valores de vez en cuando, incluidos los riesgos expuestos en el Informe Trimestral de Arcadia en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2015 y en otras presentaciones. Estas declaraciones a futuro, solamente, expresan la situación a la fecha de la presente, y Arcadia Biosciences, Inc. renuncia a cualquier obligación de actualizar estas declaraciones a futuro.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacto

Arcadia Biosciences, Inc. Jeff Bergau, +1-312-217-0419 jeff.bergau@arcadiabio.com

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