Proteus Digital Health anuncia aprobación de la FDA de su sensor ingerible

Proteus Digital Health, Inc. ha comunicado que la
Proteus ha trabajado en colaboración con la FDA desde 2008 para determinar el camino normativo de esta innovación, que representa una nueva categoría de dispositivo médico y cuidado del paciente. La solicitud fue procesada finalmente según las disposiciones de novo de la ley federal de alimentos, fármacos y cosméticos para dispositivos de bajo riesgo sin atributo en el mercado

"La autorización de la FDA representa un hito destacado en la medicina digital. La digitalización de comprimidos, por primera vez, junto con nuestra infraestructura inalámbrica, podría convertirse en el nuevo estándar para influir en la adhesión de medicamentos y ayudar de forma significativa a la gestión de las enfermedades crónicas", señala el Dr. Eric Topol, profesor de genómica en The Scripps Research Institute y autor de "The Creative Destruction of Medicine: How the Digital Revolution Will Create Better Healthcare" ("La creativa destrucción de la medicina: cómo la revolución digital creará una sanidad de mayor calidad ")


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