El compromiso de Biogen Idec hacia la esclerosis múltiple se verá demostrado mediante la presentación de importantes datos científicos durante la 28 edición de ECTRIMS

Biogen Idec
"Durante casi 20 años, Biogen Idec ha tenido un rotundo compromiso hacia la comunidad EM. Este comenzó con la aprobación de AVONEX y luego de TYSABRI, y continúa hasta hoy con las presentaciones ante organismos normativos internacionales del dimetilfumarato oral ", comenta Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., vicepresidente senior de ciencias de desarrollo y director general médico de Biogen Idec. "Nuestra continua dedicación al avance del tratamiento EM es evidente en nuestra cartera de productos, que es la más amplia de toda la industria. A pesar de que se han logrado importantes avances, no descansaremos mientras haya tanto que hacer para mejorar la vida de aquellos que viven con EM".
Datos de la cartera de productos en fase experimental de Biogen Idec MS Entre los datos científicos clave que se han presentado durante ECTRIMS de la cartera de productos de la empresa se encuentran los análisis de los grupos de datos de los ensayos clínicos de fase 3 DEFINE y CONFIRM del dimetilfumarato oral (BG-12), los resultados primarios del estudio del proceso de alto rendimiento daclizumab (DAC HYP) SELECTION, e investigaciones de fase temprana que revelan los resultados de un estudio de anti-LINGO 1 (BIIB033) en daños del nervio óptico en modelos animales.


The New England Journal of MedicineEficacia clínica de BG-12 en esclerosis múltiple remitente recurrente: un análisis integrado de los estudios de fase 3 DEFINE y CONFIRM- Plataforma 151 Seguridad y tolerabilidad de BG-12 en pacientes con EM remitente recurrente: un análisis integrado de los estudios controlados por placebo- Póster 484 Efectos de BG-12 en las resonancias magnéticas en EM remitente recurrente: un análisis integrado de los estudios de fase 3 DEFINE y CONFIRM- Póster 920 Tolerabilidad y seguridad a largo plazo del dimetilfumarato oral BG-12 en EM remitente recurrente: resultados provisionales de ENDORSE-Presentación de última hora 1103 DAC HYP DAC HYP es una formulación subcutánea en fase de investigación de una dosis al mes que se encuentra en desarrollo clínico de fase 3 para el tratamiento de EMRR. Se presentarán cinco pósters DAC HYP, junto con una plataforma con las últimas novedades de los resultados primarios del estudio SELECTION, un estudio de extensión de doble anonimato y aleatorio concebido para evaluar la seguridad y eficacia sostenida de DAC HYP en el segundo año de tratamiento. Entre los datos más destacados se incluyen: El efecto de daclizumab HYP en la progresión sostenida de la discapacidad en el ensayo SELECT- Póster 949 Efecto del tratamiento con daclizumab HYP en EMRR altamente activa: resultados del estudio SELECT- Póster 463 Resultados primarios del ensayo SELECTION de HYP en EMRR- Presentación de las últimas novedades 169 Anti-LINGO 1 Anti-LINGO 1 es un anticuerpo monoclonal en ensayos clínicos de fase temprana. Los datos anteriores de modelos animales han revelado que fomenta la recuperación y supervivencia axial. Se espera que los estudios de prueba de concepto en neuritis óptica comiencen en el cuarto trimestre de este año, y durante la segunda mitadde 2013 para EM. Se presentarán durante el congreso dos pósters anti-LINGO 1 patrocinados por empresas: El anticuerpo BIIB033 Anti-LINGO-1 reduce la degeneración axial del nervio óptico en modelos de roedores MOG- EAE - Póster 785 Viabilidad técnica de la implantación de VEP multifocal para ensayos clínicos multicéntricos- Póster 281 Datos de la franquicia Biogen Idec MS
Eficacia y seguridad a largo plazo de natalizumab y valoración de 2 años de liberación de la actividad de enfermedad clínica en pacientes con EM en el programa de observación de TYSABRI (TOP en sus siglas en inglés)- Póster 519 Mejora de la fatiga asociada a EM también mejora notablemente la calidad de vida de los pacientes tratados con natalizumab: resultados del ensayo TYNERGY-Póster 445 Relación de la condición libre de actividad de la enfermedad con la función visual en el ensayo AFFIRM- Póster 557 Utilización del test de anticuerpo del virus JC en prácticas clínicas- Póster 546 AVONEX AVONEX es uno de los tratamientos más recetados para las formas remitentes de EM a escala mundial. AVONEX PEN, el primer autoinyector intramuscular aprobado para EM, está disponible en Estados Unidos y la UE para aquellos que eligen AVONEX para tratar su EM. Se presentarán diez pósters AVONEX. Entre los datos más destacados se incluyen: Análisis provisional de AMETYST: un estudio en fase de observación de fase 4 sobre el impacto del interferón intramuscular beta-1a en la calidad de vida, discapacidad, y cognición en pacientes con síndrome aislado clínicamente /EM definida clínicamente -  Póster 1047 Interferón beta-1a (AVONEX) como opción de tratamiento para pacientes con EM sin tratar (AXIOM)- Póster 1007 FAMPYRA FAMPYRA es un tratamiento novel EM aprobado en la UE para mejorar la capacidad de caminar en pacientes adultos con EM que tienen una discapacidad en el caminar (EDSS entre 4,0 y 7.0). Habrá siete pósters patrocinados por empresas y socios sobre FAMPYRA. Entre los datos más destacados se encuentran: Comprimidos de liberación prolongada de dalfampridina: perfil de seguridad después de 2  años de experiencia de post-marketing en Estados Unidos- Póster 1026, patrocinado por Acorda Therapeutics Un enfoque alternativo para estimar el valor económico y sanitario de una terapia de modificación de ausencia de enfermedad para pacientes con EM: una solicitud de Suecia- Póster 1032 Acerca de Biogen Idec Biogen Idec utiliza los últimos avances de la ciencia y medicina para descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves, con especial atención en la neurología, la inmunología y la hemofilia. Fundada en 1978, Biogen Idec es la empresa biotecnológica independiente más antigua del mundo. Pacientes de todo el mundo se benefician de los tratamientos líderes para la esclerosis múltiple de una empresa que genera ingresos anuales de más de 5.000 millones de dólares. Para más información sobre prospectos de los productos, comunicados de prensa e información adicional de la empresa, visite la página web: .






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Biogen Idec está desarrollando DAC HYP en colaboración con Abbott.




New England Journal of Medicine
TYSABRI aumenta el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral oportunista del cerebro que causa discapacidades severas e incluso la muerte. Para el desarrollo de la LMP, es necesaria una infección del virus JC (JCV) y los pacientes que son positivos a anticuerpos anti-JCV tienen un mayor riesgo de desarrollar LMP. Los factores que aumentan el riesgo de PML son la presencia de anticuerpos anti-JCV, utilización anterior de inmunosupresores y mayor duración del tratamiento de TYSABRI. Los pacientes que tengan los tres factores de riesgo tienen el riesgo más elevado de desarrollar LMP. Otros efectos adversos graves que se registraron en pacientes tratados con TYSABRI incluyen reacciones hipertensas (como la anafilaxia) e infecciones, incluidas infecciones oportunistas graves y otras infecciones atípicas. También se ha registrado daño hepático clínicamente grave en la configuración posmarketing. Se puede encontrar un listado de eventos adversos en el prospecto completo para el producto de TYSABRI en cada país donde está aprobado.
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Se han aprobado recientemente dos innovaciones de dosis de AVONEX por las autoridades normativas de Estados Unidos y la UE. La primera es un programa respaldado clínicamente para la administración graduada de la dosis de AVONEX al inicio del tratamiento, que ha revelado la reducción de la incidencia y gravedad de síntomas similares a la gripe que pueden producirse con el tratamiento de AVONEX. La segunda, AVONEX PEN, es el primer autoinyector intramuscular completamente integrado de un único uso y una vez a la semana para EM. Está concebido para su uso con el tratamiento de AVONEX en pacientes con formas recurrentes de EM. AVONEX PEN integra el actualmente aprobado AVONEX Prefilled Syringe e incorpora una aguja pequeña (25 ancho, 5/8 pulgadas), que es más delgada y un 50 por ciento más pequeña que la aguja estándar AVONEX Prefilled Syringe.

Para más información adicional sobre seguridad importante, y una completa información de prescripción en Estados Unidos, visite .
Acerca de FAMPYRA FAMPYRA es una fórmula de comprimido de liberación modificada (liberación prolongada) del fármaco fampridina (4-aminopiridina, 4-AP o dalfampridina). FAMPYRA ha sido desarrollado para mejorar la capacidad para andar en pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM). En EM, la mielina dañada expone canales en la membrana de axiones que permite la pérdida de iones de potasio, lo que debilita la corriente eléctrica enviada a través de los nervios. Varios estudios han demostrado que fampridina puede mejorar la conducción a lo largo de los nervios dañados, que puede resultar en una mejora de la capacidad para andar. Esta formulación de liberación prolongada ha sido desarrollada y ha sido comercializada en Estados Unidos por Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACOR) bajo el nombre comercial de AMPYRA (dalfampridina) comprimidos de liberación prolongada, 10 mg. Biogen Idec ha comprado los derechos de Acorda para desarrollar y comercializar fampridina en todos los mercados fuera de Estados Unidos.
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