El Consejo de Control Independiente en la Seguridad de los Datos recomienda la interrupción de la inscripción de pacientes para el ensayo clínico FAMEII de St. Jude Medical tras su análisis positivo provisional

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), una empresa mundial de dispositivos médicos, ha anunciado que el análisis provisional del ensayo FAME II ha destacado una importante reducción estadísticamente elevada de la necesidad de reingreso hospitalario y revascularización urgente cuando se ha utilizado la evaluación asesorada por flujo de reserva fraccional (FFR en sus siglas en inglés) para gestionar el tratamiento en pacientes con arteriopatía coronaria. Como resultado del análisis positivo provisional, el Consejo de Control Independiente en la Seguridad de los Datos (DSMB en sus siglas en inglés) ha recomendado a los investigadores que interrumpan el registro de pacientes en este ensayo ya que el DSMB considera que no es ético continuar inscribiendo a pacientes para recibir una terapia médica óptima (OMT en sus siglas en inglés) sola.

- Business Wire