La Agencia Europea del Medicamento valida la solicitud para la comercialización de elvitegravir de Gilead para el tratamiento de la infección por VIH

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado que su solicitud para la autorización a la comercialización (MAA en sus siglas en inglés) de elvitegravir, un inhibidor de la integrasa para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes tratados con anterioridad, ha sido validada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés). Gilead presentó la MAA el 22 de mayo, 2012. Se realizará una revisión de la MAA según un proceso de licencia centralizado que, cuando concluya, ofrecerá una autorización para la comercialización en los 27 estados miembro de la Unión Europea (EU).

La solicitud de comercialización de Gilead para el régimen de única pastilla Quad de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxil fue validada por la EMA el 20 de diciembre, 2011. Además la EMA validó el 22 de mayo, 2012 una MAA para cobicistat, nuestro agente farmacomejorador o "impulsor" que aumenta los niveles sanguíneos de varios inhibidores de la proteasa comercialmente disponibles y no tiene actividad vírica.
Acerca de elvitegravir
Elvitegravir es una variedad del tipo de inhibidores de la integrada de compuestos antirretrovirales. A diferencia de otras clases de fármacos antirretrovirales, los inhibidores de la integrasa interfieren con la replicación del VIH bloqueando la capacidad del virus para integrarse en el material genético de células humanas. Gilead obtuvo la licencia de elvitegravir de Japan Tobacco Inc. (JT) en marzo de 2005. En virtud de los términos del acuerdo de Gilead con JT, Gilead tiene derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de elvitegravir en todos los países del mundo, excluyendo Japón, donde JT conserva sus derechos.





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