Madrid, 4 dic.- Zeltia ha informado hoy de que su filial de oncología, PharmaMar, continuará con el desarrollo del compuesto PM1183 tras los resultados obtenidos en un estudio de Fase IIb en pacientes con cáncer de ovario resistente y que demuestran un significativo aumento de supervivencia frente a otros tratamientos.
Así, lanzará un estudio pivotal Fase III, fase que se espera "que sea el paso previo a la solicitud del registro de PM1183 para el tratamiento del cáncer de ovario platino-resistente", ha informado hoy el grupo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
"Esperamos que el estudio pivotal planeado para 2015 confirme los efectos positivos observados en la supervivencia global en estos pacientes, ya que necesitan alternativas que alarguen la vida de manera considerable y que sean seguros", explica en el comunicado el director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, Arturo Soto.
Los estudios pivotales Fase III son aquellos que proporcionan los datos fundamentales de eficacia y seguridad que dan lugar a la aprobación de un fármaco para comercialización y aplicación.
Los estudios llevados a cabo hasta ahora demuestran que el PM1183, con una supervivencia global de 18,1 meses, mejora significativamente la supervivencia en pacientes con cáncer de ovario resistente frente a pacientes tratados con topetecán, de 8,5 meses.
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