Madrid, 5 ene.- Taiho Pharmaceutical, socio en Japón de Pharma Mar, la filial biotecnológica de Zeltia, ha presentado la solicitud de autorización para comercializar en Japón el Yondelis, medicamento utilizado para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.
Según ha informado Zeltia a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la petición, que ya había sido avanzada al mercado por la compañía, es consecuencia de los datos del estudio en fase II hecho con pacientes japoneses.
El pasado mes de abril la compañía ya informó de que tenía previsto solicitar la comercialización de Yondelis después de que el ensayo pivotal y de registro -que proporciona los datos fundamentales de eficacia y seguridad que dan lugar a la aprobación de un fármaco- arrojara resultados "positivos".
La compañía presentó sus resultados en el congreso ASCO de este año, donde demostró que Yondelis es "significativamente superior" a la mejor opción disponible de tratamiento (BSC), destaca Zeltia en su comunicado.
Pharma Mar firmó en marzo de 2009 un acuerdo con Taiho para el desarrollo y la comercialización en Japón del agente antitumoral de origen marino Yondelis para el tratamiento del sarcoma en tejidos blandos y metastásico.
Además de para tratar este tipo de tumores, Yondelis también se utiliza en el tratamiento del cáncer de recurrente platino-sensible.
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