Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, y Translate Bio han iniciado un ensayo en humanos de su candidata a la vacuna con ARN mensajero contra la COVID-19, según han anunciado este viernes. Se trata del segundo proyecto de vacuna de la farmacéutica francesa, esta vez siguiendo el modelo de la de Pfizer-BioNTech y Moderna con ARN mensajero que ha mostrado altas tasas de eficacia.
Las farmacéuticas esperan los resultados provisionales del estudio de fase I / II, que inscribirá a 415 adultos sanos en 13 lugares, para el tercer trimestre de este 2021. Los participantes recibirán una sola dosis de la vacuna o dos dosis con 21 días de diferencia, mientras que se examinarán tres niveles de dosis, afirmaron las compañías.
Sanofi y Translate Bio dijeron que los estudios preclínicos en curso continuarían evaluando si su candidata a vacuna, así como otras candidatas a vacuna de ARNm, son eficaces contra las variantes del coronavirus. Las compañías agregaron que tenían como objetivo una temperatura de almacenamiento de la vacuna de -20 grados centígrados en el lanzamiento, pero que también trabajan para permitir que el producto se mantuviera estable a una temperatura de 2 a 8 grados.
"Nuestro candidato a vacuna de ARNm es el resultado de nuestra experiencia en enfermedades infecciosas junto con las tecnologías innovadoras de nuestro socio", ha señalado Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director global de Sanofi Pasteur. Además, ha añadido que "iniciar el ensayo de fase 1/2 representa un importante paso adelante en nuestro objetivo de llevar otra vacuna eficaz a la lucha en curso contra la pandemia de COVID-19".
En diciembre de 2020, Sanofi había dicho que estaba considerando "la aprobación potencial más temprana" de su vacuna de ARNm en la segunda mitad de 2021, después de obtener datos preclínicos positivos, pero el presidente ejecutivo de Sanofi, Paul Hudson, señaló en el periódico Le Journal du Dimanche el mes pasado que la vacuna "no estará preparada este año ".
El mes pasado, Sanofi y GlaxoSmithKline lanzaron un nuevo ensayo clínico de un candidato a vacuna COVID-19 a base de proteínas en un intento por reactivar sus esfuerzos contra la pandemia después de que un revés en diciembre retrasó el lanzamiento de la vacuna. Para apaciguar a los críticos después de la demora, Sanofi acordó llenar y preparar millones de dosis de vacunas fabricadas por Pfizer / BioNTech y Johnson & Johnson.
